Sanofi : feu vert de l’UE au rachat de la division santé grand public de Boehringer Ingelheim

La Commission européenne a autorisé, en vertu du règlement de l’UE sur les concentrations, le projet d’acquisition de la division «santé grand public» du groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim par le groupe français Sanofi, sous réserve du respect de certaines conditions.

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PharmaMar lance une étude clinique de phase III dans le cancer pulmonaire à petites cellules

PharmaMar a annoncé le démarrage d’une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS évaluant l’efficacité et l’innocuité du PM1183 (lurbinectédine) en association avec la doxorubicine comparativement au topotécan ou à l’association CAV (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicine) et vincristine) chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) après l’échec d’une ligne antérieure contenant du platine.

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Merck fournira ses services de développement et de fabrication pour l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs

Le groupe allemand Merck a annoncé qu’il fournira ses services de développement et de fabrication de bout en bout Provantage® à Y-mAbs Therapeutics, Inc. afin de soutenir la phase finale de développement clinique de l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs qui cible les tumeurs du cerveau réfractaires avancées chez les patients pédiatriques.

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DBV Technologies étend son programme clinique Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui un investissement stratégique dans son programme clinique Viaskin® Peanut avec le lancement de REALISE, un essai clinique de phase III ‘Real Life’ chez les enfants âgés de 4 à 11 ans permettant de mieux appréhender l’utilisation de Viaskin Peanut dans la pratique clinique courante.

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Takeda et Seattle Genetics : des données positives de l’essai clinique de phase 3 ALCANZA sur Adcetris

Takeda et Seattle Genetics ont annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase 3 Alcanza® évaluant Adcetris (brentuximab védotine) chez les patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement très significative du taux de réponse objective d’une durée d’au moins quatre mois (ORR4).

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Ipsen : nouvelle indication pédiatrique pour Dysport® aux Etats-Unis

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont délivré à Dysport® (abobotulinumtoxinA) injection une autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant âgé de deux ans et plus.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de huit nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Biophytis : Bpifrance accorde une aide à l’innovation de 1,1M€ pour le financement de SARA-PK

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a reçu l’accord de Bpifrance pour une aide à l’innovation de 1,1 million d’euros destinée à co-financer l’étude de pharmacocinétique pour Sarconeos (SARA-PK), son candidat médicament pour le traitement de l’obésité sarcopénique.

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