L'Info Industrie & Politique de Santé
Le coréen Celltrion a annoncé que le Comité consultatif sur l’arthrite de la FDA avait recommandé l’approbation de toutes les indications pour le CT-P13, un biosimilaire proposé du Remicade® (infliximab) de Janssen Biotech, suite à un vote de 21 contre 3. S’il est approuvé, le CT-P13 sera le premier anticorps monoclonal biosimilaire à être homologué aux États-Unis.
Lire la suiteLes deux sociétés de biotechnologies nantaises, Effimune et In-Cell-Art, vont collaborer pour mener à bien le projet « EFFICACE » qui vise à développer une stratégie innovante d’immunothérapie du cancer via une nouvelle cible thérapeutique et utilisant une approche de vectorisation intracellulaire synthétique d’ARNm (Acide Ribonucléique messager) codant pour des anticorps monoclonaux validés et vectorisés.
Lire la suiteChugai, la filiale japonaise de Roche, a annoncé que le comité indépendant de contrôle des données (CICD) a recommandé un arrêt précoce de J-ALEX, un essai de phase III en cours au Japon portant sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à gène de fusion ALKpositif. Ce dernier ayant atteint son critère d’évaluation principal lors d’une analyse intermédiaire pré-planifiée.
Lire la suiteCellnovo, société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, a annoncé la finalisation du processus complet d’enregistrement exigé par le Ministère Italien de la Santé pour les dispositifs médicaux. Cellnovo est désormais en mesure d’importer et de distribuer son système de gestion du diabète en Italie.
Lire la suiteStallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé la nomination de Michele Antonelli en tant que Président de Stallergenes SAS et Directeur en charge de l’Europe et du Reste du Monde (hors Amériques). Il succède à Christian Chavy dans ces fonctions.
Lire la suiteAprès avoir fait partie des premiers signataires de l’Alliance pour l’innovation ouverte lancée en décembre 2015 par le Ministère de l’Economie, de l’Industrie et du Numérique, le groupe Sanofi vient d’annoncer son adhésion à l’association France eHealth Tech qui regroupe des start-ups innovantes dans la e-santé en France.
Lire la suiteEnyo Pharma, biotech basée à Lyon et centrée sur le traitement des infections virales aiguës et chroniques, vient de finaliser une levée de fonds de 22 millions d’euros pour sa Série A. L’investissement est destiné notamment à accélérer le déploiement du programme clinique de la société dans l’hépatite B.
Lire la suiteLe groupe belge UCB et le Baylor College of Medicine de Houston au Texas ont annoncé qu’ils avaient débuté une alliance de recherche stratégique, conduite à Baylor par le Professeur Huda Zoghbi, dans l’optique de découvrir de nouvelles thérapies pour traiter les maladies neurodégénératives.
Lire la suiteLe Leem (Les Entreprises du Médicament) a annoncé la nomination de Marianne Bardant (34 ans) en tant que Directeur des affaires juridiques et conformité en janvier 2016.
Lire la suiteFerring, le groupe pharmaceutique suisse, a annoncé lundi le début de l’essai de Phase 3b, PRONOUNCE. Cet essai comparera la survenance d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate et de maladie cardiovasculaire recevant l’antagoniste du récepteur de la GnRH, degarelix, et les patients recevant un agoniste de la GnRH, leuprolide.
Lire la suiteGenzyme vient de lancer la première application dédiée à la Maladie de Gaucher. Ce « e-guide » développé par ViVio, l’éditeur de contenu spécialisé dans la santé, a pour objectif d’informer les patients et leur entourage sur cette maladie génétique rare et de faciliter leur quotidien grâce à une meilleure prise en charge.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 25 au 28 janvier 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteCeva Santé Animale, le groupe vétérinaire basé à Libourne, vient de recruter son nouveau Directeur des Ressources Humaines au plan international, David Derain, 48 ans.
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