GENFIT: feu vert de la FDA pour l’essai clinique de Phase IIb de GFT505

GENFIT, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour la poursuite du développement de GFT505 dans la NASH* et pour la mise en place de l’étude de Phase IIb aux Etats-Unis.

Lire la suite

Les dépenses du régime général en hausse de +2,1% sur les sept premiers mois de 2012

La CNAMTS annonce dans un communiqué que les dépenses du régime général d’assurance maladie progressent de 2,1 % à fin juillet 2012, en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières. Les remboursements de médicaments sont stables par rapport à la même période de 2011.

Lire la suite

Vaccins: Vivalis signe une nouvelle licence de recherche avec l’américain BioFactura

Vivalis vient d’annoncer la signature d’une licence de recherche non-exclusive avec BioFactura, Inc. (Rockville, MD) pour le développement d’une nouvelle plateforme de production de vaccins à usage humain et d’un vaccin candidat sur la lignée
cellulaire EB66®. Les termes financiers de cet accord n’ont pas été divulgués.

Lire la suite

Sandrine Tribouillier nommée Directeur Exécutif Finance de Bristol-Myers Squibb France

Bristol-Myers Squibb vient d’annoncer l’arrivée de Sandrine Tribouillier, 45 ans, au poste de Directeur Exécutif Finance de Bristol-Myers Squibb France. A ce titre, elle intègre le Comité Exécutif France et le Comité Finance Europe.

Lire la suite

L’indien Piramal investit dans la technologie allemande d’imagerie moléculaire

En avril 2012, la multinationale pharmaceutique indienne Piramal a fait l’acquisition du pipeline d’imagerie moléculaire de Bayer HealthCare et a, depuis, poursuivi ses efforts en recherche et développement sur les produits pharmaco-radioactifs de TEP, auxquels elle a désormais accès dans ses laboratoires de Berlin.

Lire la suite

Merck Serono annonce la création de Quartz Bio, une société de bioinformatique

Merck Serono a annoncé aujourd’hui la création de Quartz Bio, la deuxième société spin-off issue de son Programme d’Aide à la Création d’Entreprise lancé en avril 2012. Quartz Bio fournira à l’industrie pharmaceutique des services de gestion de données et d’analyse exploratoire concernant les biomarqueurs. L’analyse des biomarqueurs est une étape clé dans le processus de développement des médicaments puisqu’elle permet d’identifier les profils de patients qui répondraient le mieux à un traitement donné.

Lire la suite

Nouvelle piste thérapeutique dans les tumeurs d’Ewing

Une équipe de l’Institut Curie et de l’Inserm dirigée par le Dr Olivier Delattre vient de découvrir une nouvelle cible thérapeutique pour les tumeurs d’Ewing, un cancer qui touche près de 100 enfants et adolescents en France chaque année. Dans Cancer Research du 29 août 2012, les chercheurs montrent qu’en inactivant la protéine PRKCB, ils empêchent la progression tumorale. Or des inhibiteurs de la PRKCB sont actuellement en cours de développement ; ils pourraient, à terme, faire partie de l’arsenal thérapeutique contre la tumeur d’Ewing.

Lire la suite

Nomination de Stephen Kasay comme directeur des systèmes d’information de RPS

ReSearch Pharmaceutical Services, Inc. (RPS), une organisation de recherche clinique (ORC) américaine qui fournit des solutions complètes de développement clinique international phases 1-4 aux industries des dispositifs biopharmaceutiques et médicaux, a annoncé aujourd’hui que Stephen Kasay avait rejoint l’entreprise en tant que directeur des systèmes d’information.

Lire la suite

Marken ouvre deux entrepôts pharmaceutiques à New York et en Allemagne

Marken, fournisseur de solutions de chaîne d’approvisionnement clinique pour les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie, a annoncé l’achèvement de la phase une de son plan de création d’un réseau global d’entrepôts qui permettra de satisfaire les besoins de ses clients dans le cadre de la distribution globale. Deux nouveaux entrepôts ont été achevés : l’un à Francfort en Allemagne, et l’autre à Farmingdale, New York.

Lire la suite

VIH : la FDA autorise Stribild de Gilead aux Etats-Unis

Le laboratoire américain de biotechnologie Gilead a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine de contrôle des produits alimentaire et des médicaments (FDA) a autorisé StribildTM (150 mg d’elvitégravir/150 mg de cobicistat/200 mg d’emtricitabine/300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil), un régime posologique complet à dose unique et journalière destiné aux adultes naïfs de traitement contre l’infection par le VIH-1.

Lire la suite

Antidépresseurs et accidents de la route : l’Ansm appelle à une vigilance particulière

Un nouveau volet de l’étude CESIR-A, évaluant l’impact de la consommation de médicaments sur le risque d’accident de la route, vient d’être publié dans Journal of Clinical Psychiatry.1 Ces analyses récentes apportent un éclairage sur la question des antidépresseurs et montrent qu’une attention toute particulière doit être portée aux périodes d’initiation ou de modification du traitement. Celles-ci sont en effet associées à une vulnérabilité accrue des patients conducteurs.

Lire la suite

Une nouvelle molécule aux propriétés anticancéreuses et anti-métastatiques

Une nouvelle molécule aux propriétés anticancéreuses et anti-métastatiques vient d’être découverte par des équipes du CNRS, du CEA, de l’Institut Curie et de l’Inserm(1), en collaboration avec des chercheurs australiens et anglais. Cet anticancéreux agit sur les cellules résistantes aux chimiothérapies conventionnelles grâce à un mécanisme d’action entièrement nouveau.

Lire la suite