L'Info Industrie & Politique de Santé
Le label « Centre de recherche clinique » a été attribué à 10 Centres de lutte contre le cancer, dont 2 en collaboration avec les CHU. L’appel à projets de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a retenu 28 projets au total. Les résultats ont été rendus publics par Nora Berra, secrétaire d’Etat à la Santé, le mercredi 21 décembre à Paris.
Lire la suiteL’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.
Lire la suiteArecor, basé à Cambridge en Angletterre, a signé un accord de collaboration avec Eli Lilly and Company dans le but d’évaluer les technologies de formulation protéique avancées d’Arecor pour une possible utilisation avec la gamme de médicaments d’origine biologique de plus en plus nombreux que propose Lilly.
Lire la suiteL’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l’AMM.
Lire la suiteLa Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.
Lire la suiteDans le cadre du dispositif général relatif à la réforme du médicament et dans la perspective de renforcer l’indépendance de l’Afssaps, il est mis fin au 1er janvier 2012 à la perception par l’Afssaps des taxes et redevances touchant les laboratoires pharmaceutiques et l’industrie des dispositifs médicaux.
Lire la suiteAlors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».
Lire la suiteFrançois Fillon a attribué le label de Grande Cause nationale pour 2012 au collectif d’associations : Rassemblement « Ensemble pour l’autisme » organisé par le Collectif Autisme. Ce label permet à des organismes à but non lucratif, souhaitant organiser des campagnes faisant appel à la générosité publique, d’obtenir des diffusions gratuites sur les radios et les télévisions publiques.
Lire la suiteProteoTech , une société de biotechnologie américaine, a conclu un accord de développement de médicament avec GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited (GSK) en vue de collaborer à la plateforme technologique de petites molécules de ProteoTech contre les protéines mal repliées pour faire progresser en particulier les travaux sur son programme de thérapie de l’alpha-synucléine pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres synucléinopathies.
Lire la suiteL’Assemblée a adopté définitivement lundi soir le projet de loi relatif au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Ce dernier réforme le dispositif de sécurité sanitaire à la suite de l’affaire du Médiator. Il crée, en particulier, de nouvelles règles et obligations de déontologie, modifie le dispositif d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM), redéfinit le système de pharmacovigilance et substitue l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
Lire la suitegenOway, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés pour l’industrie et les laboratoires de recherche académiques a annoncé la signature de deux contrats cadres majeurs avec deux universités américaines phares dans le domaine des sciences médicales et biologiques, basées au Texas et dans le Massachussets. Les conditions financières de cet accord n’ont pas été divulguées.
Lire la suiteGrâce au séquençage de la totalité des 27 gènes d’interférons connus, des chercheurs de l’Institut Pasteur et du CNRS nous livrent l’histoire génétique de ces protéines immunitaires cruciales, ainsi que des pistes pour éventuellement améliorer leurs applications cliniques pour le traitement de plusieurs pathologies, dont l’hépatite C, la sclérose en plaques et certains cancers. Ces résultats sont publiés le 19 décembre 2011 dans Journal of Experimental Medicine.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont présenté aujourd’hui les premiers résultats de l’essai clinique de phase III TENERE comparant l’efficacité et la tolérance d’une dose orale quotidienne de tériflunomide à une injection d’interféron bêta-1a (Rebif®), un médicament approuvé dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
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