Gilead : feu vert de l’UE pour Truvada® en prophylaxie pré-exposition au VIH

Gilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

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Servier investit dans la bioproduction sur son site de Gidy

Le groupe pharmaceutique Servier vient d’annoncer le démarrage d’un programme de bioproduction sur son site de Gidy près d’Orléans. Le site devrait être en mesure de produire les premiers lots de recherche (non GMP) au premier semestre 2019 et les premiers lots cliniques début 2020. L’équipe bioproduction devrait en 2020 comprendre une trentaine de collaborateurs.

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Marken ouvre son nouveau centre d’opérations à Zurich

Marken, organisation de chaîne logistique dédiée aux industries pharmaceutiques et des sciences de la vie, a annoncé l’ouverture de son tout récent centre d’opérations conforme GDP à Zurich, en Suisse, afin de répondre à une demande croissante des sociétés pharmaceutiques locales avec des programmes de développement clinique en pleine expansion.

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Nicox finalise le transfert de ses opérations commerciales

Nicox a annoncé aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée spécialisée dans l’ophtalmologie, nouvellement créée par GHO Capital.

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AB Science : le masitinib désigné médicament orphelin en Europe dans la SLA

AB Science a annoncé lundi que le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), aussi connue sous le nom de maladie de Charcot.

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Merck fournira ses services de développement et de fabrication pour l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs

Le groupe allemand Merck a annoncé qu’il fournira ses services de développement et de fabrication de bout en bout Provantage® à Y-mAbs Therapeutics, Inc. afin de soutenir la phase finale de développement clinique de l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs qui cible les tumeurs du cerveau réfractaires avancées chez les patients pédiatriques.

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DBV Technologies étend son programme clinique Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui un investissement stratégique dans son programme clinique Viaskin® Peanut avec le lancement de REALISE, un essai clinique de phase III ‘Real Life’ chez les enfants âgés de 4 à 11 ans permettant de mieux appréhender l’utilisation de Viaskin Peanut dans la pratique clinique courante.

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Takeda et Seattle Genetics : des données positives de l’essai clinique de phase 3 ALCANZA sur Adcetris

Takeda et Seattle Genetics ont annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase 3 Alcanza® évaluant Adcetris (brentuximab védotine) chez les patients atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement très significative du taux de réponse objective d’une durée d’au moins quatre mois (ORR4).

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Biophytis : Bpifrance accorde une aide à l’innovation de 1,1M€ pour le financement de SARA-PK

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, a reçu l’accord de Bpifrance pour une aide à l’innovation de 1,1 million d’euros destinée à co-financer l’étude de pharmacocinétique pour Sarconeos (SARA-PK), son candidat médicament pour le traitement de l’obésité sarcopénique.

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Nicox lève 18 millions d’euros pour développer son portefeuille de produits

Nicox, la société française spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui une augmentation de capital de 18 millions d’euros. Le produit de l’opération doit lui permettre de financer le développement de NCX 4251 dans le traitement de la blépharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins généraux de la société.

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