DBV Technologies : lancement de l’étude de Phase III de Viaskin® Peanut chez les enfants allergiques à l’arachide

DBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé lundi le lancement d’une étude clinique pivot de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin® Peanut 250 microgrammes chez les enfants âgés de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.

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Voluntis et AstraZeneca vont tester une application compagnon pour le cancer de l’ovaire

La société française Voluntis et le laboratoire britannique AstraZeneca ont annoncé leur projet de tester un service digital d’accompagnement pour les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire platino-sensible récidivant de haut grade, dans le cadre des études cliniques évaluant cediranib en combinaison avec olaparib.

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Stallergenes procède au rappel de produits d’immunothérapie allergénique

Stallergenes Greer, le laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, a annoncé lundi que sa filiale, Stallergenes, procède actuellement au rappel de produits d’immunothérapie allergénique, expédiés à partir de son site d’Antony à compter du 13 août 2015.

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Hépatite C: l’EMA valide la demande d’AMM de Gilead pour la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir

L’Agence européenne des médicaments vient de valider la demande d’AMM de Gilead concernant la combinaison à dose fixe de sofosbuvir/velpatasvir pour le traitement de l’hépatite C. « Si elle est approuvée, la combinaison SOF/VEL constituera en Europe le tout premier régime thérapeutique pan-génotypique à comprimé unique entièrement oral contre le VHC chronique », a indiqué le laboratoire américain.

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Genomic Vision signe un partenariat stratégique avec l’Institut Imagine

Genomic Vision, société qui développe des tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, vient de signer un partenariat stratégique avec l’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) Imagine, le plus grand pôle européen de recherche et de soins génétiques.

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TxCell : accord stratégique avec MaSTherCell pour la fabrication de ses produits de thérapie cellulaire en Europe

La société de biotechnologies TxCell a annoncé jeudi la signature d’un partenariat stratégique de 5 ans avec MaSTherCell, un CMO (Contract Manufacturing Organization) basé en Belgique. La société sera seule à produire en Europe les produits issus de la plateforme ASTrIA de TxCell.

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BioCellChallenge : des résultats positifs pour sa technologie de livraison intracellulaire d’anticorps thérapeutiques

BioCellChallenge, une société toulonnaise spécialisée dans la conception et le développement de molécules dédiées à la livraison dans les cellules vivantes de principes actifs thérapeutiques, vient d’annoncer les résultats positifs des tests portant sur l’activité in vivo d’un anticorps thérapeutique.

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Stallergenes suspend temporairement les activités de production sur son site d’Antony

Stallergenes, filiale de Stallergenes Greer, le laboratoire spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, vient d’annoncer avoir reçu une notification de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui suspend temporairement les activités de production et de distribution des produits fabriqués sur son site d’Antony dans les Hauts-de-Seine.

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TxCell regagne l’intégralité des droits d’Ovasave®, son produit phare

TxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, a annoncé avoir résilié son contrat de collaboration, développement, option et licence avec Trizell relatif à Ovasave®, le produit phare de TxCell.

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IntegraGen va collaborer à l’étude FIRE-3 pour valider un biomarqueur dans le cancer colorectal métastatique

IntegraGen, société de biotechnologie basée au Génopole d’Evry développant des tests de diagnostic moléculaire, a annoncé une collaboration avec les investigateurs de l’étude FIRE-3 (AIO KRK-0306) afin de valider le rôle du biomarqueur miR-31-3p dans le cancer colorectal métastatique.

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Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de phase I testant IPH4102

Innate Pharma a annoncé jeudi qu’un premier patient a été traité dans l’essai de Phase I testant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T cutané (LTC) en rechute ou réfractaire. IPH4102 est un anticorps monoclonal cytotoxique « first-in-class » reconnaissant KIR3DL2, un marqueur tumoral spécifiquement exprimé dans la plupart des sous-types de LTC. Il a le statut de médicament orphelin dans l’Union Européenne pour le traitement des LTC.

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Guerbet annonce l’acquisition définitive de l’activité « CMDS » de Mallinckrodt

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé l’acquisition définitive de l’activité « produits de contraste et systèmes d’injection » de Mallinckrodt (CMDS). Le nouvel ensemble réunit 2 500 collaborateurs pour un chiffre d’affaires proforma d’environ 800 M€.

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