DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude d’extension de phase III de Viaskin Peanut

DBV Technologies a annoncé que 300 patients ont été recrutés dans l’étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d’extension de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 mcg chez les enfants pendant une période allant jusqu’à 36 mois.

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EUSA Pharma : Fotivda® autorisé dans l’UE pour le carcinome des cellules rénales à un stade avancé

EUSA Pharma, société pharmaceutique axée sur l’oncologie, a annoncé mardi que la Commission européenne (CE) vient d’homologuer FOTIVDA® pour la gestion des patients adultes souffrant d’un carcinome des cellules rénales (CCR) à un stade avancé dans l’Union européenne, en Norvège et en Islande.

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Inventiva : Odiparcil désigné médicament orphelin par l’EMA pour le traitement de la MPS VI

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose, a annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable pour la désignation d’odiparcil (anciennement IVA336) comme médicament orphelin pour le traitement de la MPS VI.

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Vaccins : Sanofi boucle l’acquisition de Protein Sciences

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir finalisé l’acquisition de Protein Sciences, une société de biotechnologie basée à Meriden, dans l’État du Connecticut, aux États-Unis. Cette finalisation intervient à la suite de l’approbation de la FTC (Federal Trade Commission), toutes les conditions requises pour la clôture de la transaction ayant été remplies.

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Pierre Fabre : l’EMA débute l’examen des demandes d’AMM de l’encorafenib et du binimetinib dans le mélanome avancé avec mutation BRAF

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé l’examen des demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant l’association de deux doses quotidiennes de 45 mg de binimetinib et d’une dose quotidienne de 450 mg d’encorafenib (COMBO450) pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé, non résécable ou métastatique avec mutation BRAF.

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Samsung Bioepis : feu vert dans l’UE pour un 3ème biosimilaire anti-TNF-α avec Imraldi®

Samsung Bioepis a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé Imraldi®, un biosimilaire référençant Humira® (adalimumab), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique, la spondylarthrite axiale, l’arthrite psoriasique, le psoriasis, le psoriasis en plaques pédiatrique, la hidradénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent, la maladie de Crohn, la maladie de Crohn pédiatrique, la colite ulcéreuse et l’uvéite.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juillet 2017)

L’ANSM fait le point sur la réunion du 11 au 13 juillet 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation médicaments orphelins de médicaments développés dans les maladies rares suivantes :

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Philogen signe un partenariat avec Servier dans le domaine de la Chimie Encodée par ADN

Philogen, société de biotechnologie italienne, a annoncé, par l’intermédiaire de sa filiale Suisse, Philochem AG, un partenariat avec Servier. Cette collaboration porte sur la découverte de nouvelles petites molécules thérapeutiques au moyen de la plateforme ESAC, propriété de Philochem, et de la technologie Chimie Encodée par ADN.

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Roche : examen prioritaire de la FDA pour l’emicizumab contre l’hémophilie A avec inhibiteurs

Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accepté sa demande de licence biologique (BLA) et accordé une procédure d’examen prioritaire pour l’emicizumab en traitement prophylactique (préventif), administré une fois par semaine par voie sous-cutanée, chez les adultes, les adolescents et les enfants atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.

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Télémédecine : Servier et CardioRenal développent un outil dans l’insuffisance cardiaque

A l’occasion du congrès annuel de l’European Society of Cardiology qui se tiendra à Barcelone du 26 au 29 août, Servier et CardioRenal annoncent qu’ils développent conjointement un outil de télémédecine permettant de mieux suivre les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque et de réduire l’impact de cette pathologie sur les dépenses de santé.

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