Avis favorables du CHMP pour l’AMM de 8 nouveaux médicaments et 9 extensions d’indication (juin 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 19 au 22 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 8 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), 9 avis favorables pour des extensions d’indication.

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Health for Life Capital™ annonce un nouvel investissement dans le microbiome au Japon

Seventure Partners, l’un des principaux acteurs européens du capital-innovation, a annoncé un nouvel investissement dans le secteur stratégique du microbiome, au Japon. Ce financement a été réalisé avec Health for Life Capital™, le premier véhicule d’investissement en capital dans le secteur des Sciences de La Vie particulièrement axé sur le microbiome.

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Carmat : Wenzel Hurtak nommé au poste de Directeur Industriel

Carmat, la société qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé la nomination de Wenzel Hurtak en qualité de Directeur Industriel.

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L’AFSSI organise aux côtés du pôle Eurobiomed ses 5èmes Universités d’été 2017 à Marseille

L’AFSSI, l’Association Française des Sociétés de Services et d’Innovation pour les Sciences de la Vie, organise en partenariat avec le pôle EUROBIOMED, les 11 et 12 Juillet prochain à l’Ecole de Management de Marseille (EMD), ses 5èmes Universités d’été.

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Sandoz : AMM en Europe pour Rixathon®, son biosimilaire du rituximab

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires du groupe pharmaceutique Novartis, a annoncé le 19 juin dernier que la Commission européenne (CE) autorisait l’utilisation de Rixathon® (biosimilaire du rituximab*) en Europe dans les mêmes indications que le médicament de référence MabThera® 1,2.

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Onxeo : des résultats positifs de preuve de concept sur l’activité d’AsiDNA™ par voie systémique

Onxeo, société spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, a annoncé des résultats précliniques in vivo positifs de preuve de concept confirmant l’activité d’AsiDNA™, inhibiteur de réparation d’ADN tumoral first-in-class1 , par administration systémique (voie intraveineuse).

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Néovacs signe un accord de licence pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus en Turquie

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers, a annoncé la signature d’un accord de licence exclusif pour l’IFNα Kinoïde dans le traitement du lupus sur le territoire turc avec Centurion Pharma, une société pharmaceutique axée sur les traitements contre les maladies chroniques basée à Ankara, en Turquie.

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Dermatite Atopique Sévère : Genzyme lance une action nationale de sensibilisation

Sanofi Genzyme et l’Association Française de l’Eczéma viennent de lancer la 1ère action nationale de sensibilisation sur la Dermatite Atopique Sévère, une « maladie méconnue et invalidante, qui isole et fait souffrir ». Aujourd’hui, près de 100 000 patients adultes souffrent en France de cette maladie trop souvent assimilée à « un problème de peau banal » ou « à un simple eczéma ».

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Noxxon : 1ers patients traités dans son étude de phase 1/2 sur NOX-A12 en association avec Keytruda®

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, a annoncé que les premiers patients ont été traités dans son étude clinique de Phase 1/2 menée chez des patients souffrant d’un cancer colorectal métastatique ou d’un cancer du pancréas métastatique, au Centre National des Maladies Tumorales (NCT) de Heidelberg en Allemagne.

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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mai 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 16-19 mai 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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La start-up ChronoLife nomme Franck Le Meur Directeur Général

Chronolife – start-up du réseau iBionext spécialisée dans le développement de solutions intelligentes de prédiction en temps réel de maladies chroniques (dont l’insuffisance cardiaque et l’épilepsie) et de prise en charge des patients concernés – a annoncé la nomination de Franck Le Meur comme Directeur Général.

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2ème vague de l’Observatoire Roche / CSA Research sur « Les Français et la recherche »

Roche France dévoile les résultats de la seconde vague de son Observatoire sur les Français et la recherche en santé, consacrée cette fois-ci au rôle des différents acteurs et au financement de la recherche. Menée du 15 au 24 mai 2017 par CSA Research auprès de 1004 individus représentatifs de la population française (âgés de 18 ans et plus), cette 2ème vague révèle que les Français identifient bien l’implication des acteurs publics et des acteurs privés dans la recherche en santé. Néanmoins, ils ne leur assignent pas le même rôle.

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ASIT biotech présente les résultats d’immunogénicité de l’étude de phase III avec gp-ASIT+™

ASIT biotech, la société biopharmaceutique belge qui développe une nouvelle génération de produits d’immunothérapie pour les allergies, vient de présenter au congrès 2017 de l’EAACI (Académie Européenne d’Allergologie et d’Immunologie Clinique, Helsinki, 17-21 juin), dans le cadre d’une session orale intitulée « Immunothérapie allergique – mécanismes et vaccins », les résultats d’immunogénicité de son étude clinique de phase III avec gp-ASIT+™.

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