Sanofi / Regeneron : le cemiplimab désigné Breakthrough Therapy par la FDA

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l’adulte.

Lire la suite

Diabète : Adocia annonce deux présentations à l’occasion du 53ème congrès annuel de l’EASD

Adocia a annoncé que deux résumés présentant des données prometteuses soutenant le développement de deux de ses programmes, BioChaperone® Lispro et BioChaperone® Glargine GLP-1, ont été sélectionnés pour présentation lors du 53ème congrès annuel de la European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui aura lieu du 11 au 15 Septembre 2017 à Lisbonne, Portugal.

Lire la suite

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2016

A l’occasion de la publication de son bilan 2016 des entreprises du médicament, le LEEM dresse un panorama du marché pharmaceutique mondial. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2016 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

Lire la suite

Domain Therapeutics signe un partenariat avec 5 SATT pour accélérer le développement de médicaments

Domain Therapeutics, la biotech française spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments contre les maladies du système nerveux central et les cancers, a annoncé la signature de partenariats avec cinq sociétés d’accélération du transfert de technologies (SATT) : Aquitaine Science Transfert, Conectus Alsace, Ouest Valorisation, SATT Sud-Est et Toulouse Tech Transfer.

Lire la suite

Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

Lire la suite

Guerbet : la FDA approuve Dotarem® chez les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans

Guerbet a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Dotarem® (gadotérate de méglumine) pour l’injection par voie intraveineuse dans le cadre d’examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) chez les enfants de moins de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale.

Lire la suite

MDxHealth : Michael K. Brawer nommé Chief Medical Officer

MDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire, a annoncé la nomination de Michael K. Brawer, MD, en tant que Chief Medical Officer, dans le cadre « d’une politique d’embauche de cadres supérieurs, afin de préparer l’entreprise à la croissance à compter du deuxième semestre 2017 ».

Lire la suite

OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

Lire la suite

Quantum Genomics : feu vert de la FDA pour son essai de phase II dans l’hypertension artérielle

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour le lancement d’un essai clinique ciblé de Phase II aux Etats-Unis dans l’hypertension artérielle avec le candidat-médicament QGC001.

Lire la suite

Le Top 10 mondial des laboratoires pharmaceutiques en 2016

Le Leem, qui vient de publier son bilan économique et social annuel sur l’industrie du médicament, fait le point sur le marché pharmaceutique mondial en 2016. Le groupe suisse Novartis, l’américain Pfizer et le français Sanofi arrivent, comme l’année précédente, en tête du classement mondial des 10 premières entreprises du secteur.

Lire la suite

Le bilan 2016 des entreprises du médicament en France

Le Leem vient de publier l’édition 2017 de son bilan économique des entreprises du médicament en France. En 2016, celles-ci ont généré plus de 54 milliards € de chiffre d’affaires (CA exprimé en prix fabricant hors taxes) dont 47 % à l’exportation. Le marché pharmaceutique français (ville, hôpital, médicaments remboursés et non remboursés – hors exportations) affiche à nouveau, une croissance positive (+ 3 %).

Lire la suite

Inventiva et Boehringer Ingelheim valident une nouvelle cible dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Inventiva a annoncé aujourd’hui l’exercice par Boehringer Ingelheim de son option dans le cadre de leur collaboration débutée en mai 2016. L’équipe de recherche conjointe a en effet validé une nouvelle cible pour le traitement de la fibrose et les données générées au cours du programme confirment son potentiel thérapeutique dans les pathologies fibrotiques.

Lire la suite