Médicaments orphelins : les avis du Comité de l’EMA d’avril 2016

L’ANSM rapporte les derniers avis et recommandations de Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui s’est réuni du 19 au 21 avril 2016 à Londres. Le COMP a rendu lors de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.

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Biosimilaires : JHL Biotech ouvre une usine de fabrication en Chine

JHL Biotech a inauguré hier à Wuhan, en Chine, la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™ au monde dotée de la technologie de biotraitement à usage unique. JHL utilisera la solution de fabrication KUBio de GE Healthcare pour fabriquer des produits biosimilaires et des anticorps monoclonaux (mAbs) destinés à des essais cliniques de stade tardif et à l’approvisionnement commercial.

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Takeda et la Fondation Gates partenaires pour éradiquer la polio dans les pays en développement

Takeda vient de recevoir une subvention de 38 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates. Ce financement permettra au groupe pharmaceutique japonais de développer, d’octroyer sous licence et de fournir au moins 50 millions de doses de vaccin antipoliomyélitique inactivé basé sur la souche du virus Sabin (Sabin-strain inactivated poliovirus vaccine, sIPV) chaque année à plus de 70 pays en développement.

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Compléments alimentaires : les chiffres du marché français en 2015

Selon Synadiet*, le marché des compléments alimentaires, toujours en progression, s’élève en 2015 à 1,54 milliard d’euros de chiffre d’affaires, avec une croissance de + 3,9 % par rapport à 2014. En France, la pharmacie est le 1er circuit de distribution des compléments alimentaires avec une hausse annuelle de + 6 %.

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Oncologie : MATWIN et Pierre Fabre Fund for Innovation renforcent leur partenariat

En vue de la prochaine convention MEET2WIN organisée les 12 et 13 mai prochains à Bordeaux, Pierre Fabre Fund for Innovation, l’initiative d’open innovation lancée par Pierre Fabre, et MATWIN, le programme national dédié à l’identification et l’accompagnement de projets précoces en oncologie à potentiel de développement industriel, ont annoncé le renforcement de leur collaboration.

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Bone Therapeutics : fin du recrutement de l’étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale

Bone Therapeutics a annoncé la fin du recrutement des patients de l’étude de Phase IIA, portant sur le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB® dans la fusion vertébrale. La société annonce également l’extension de son étude, qui a été été approuvée par le Comité d’Ethique et les autorités compétentes, pour évaluer les phases précoces de la formation osseuse et de la fusion vertébrale.

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Diabète : Adocia renforce son portefeuille de brevets sur BioChaperone Combo

Adocia a annoncé aujourd’hui que deux familles de brevets majeures couvrant BioChaperone Combo ont été délivrées dans deux des marchés principaux pour ce produit. BioChaperone Combo est une combinaison unique d’insuline basale glargine et d’insuline prandiale lispro, rendue possible par la technologie propriétaire BioChaperone.

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Médicaments biosimilaires : l’ANSM publie un nouvel état des lieux

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié mardi un nouveau rapport sur les médicaments biosimilaires. Ce rapport actualise celui publié en septembre 2013 avec de récentes données et des principes de bon usage s’appuyant sur une durée de suivi plus longue de ces médicaments en vie réelle.

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Oncodesign et Ipsen signent un partenariat stratégique en oncologie

Oncodesign devient un partenaire stratégique d’Ipsen pour l’expérimentation préclinique de ses programmes de recherche en oncologie. De plus, des équipes de la société vont intégrer le plus grand centre de recherche et développement d’Ipsen situé sur le plateau de Paris-Saclay, au cœur d’un écosystème réunissant chercheurs, grandes écoles, centres de recherche et groupes industriels de pointe.

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Janssen : avis positif du CHMP pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans la LLC

Janssen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament avait émis un avis positif, recommandant l’élargissement de l’autorisation de mise sur le marché existante pour Imbruvica® (ibrutinib) sous forme d’agent unique pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC).

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