L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteTransgene, la société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé hier la nouvelle composition de son conseil d’administration et la nomination de nouveaux commissaires aux comptes à l’issue de son assemblée générale.
Lire la suiteTxCell a annoncé mercredi avoir reçu des autorités réglementaires européennes l’autorisation de reprendre son étude clinique de Phase IIb contrôlée avec placebo pour son produit phare Ovasave® chez des patients atteints de maladie de Crohn modérée à sévère et réfractaires aux traitements existants (étude CATS29).
Lire la suiteSanofi a annoncé mercredi le dépôt auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) d’un dossier en vue de solliciter l’accord des actionnaires pour révoquer et remplacer chaque membre du Conseil d’administration de Medivation, la biotech américaine pour laquelle le groupe français avait réalisé fin avril une offre de rachat de 9,3 milliards de dollars.
Lire la suiteJanssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.
Lire la suiteMarisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a présenté lundi un plan d’action pour renforcer la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques en France. Une initiative qui fait suite à l’accident grave survenu le 10 janvier dernier dans le cadre d’un essai clinique à Rennes qui a entraîné le décès d’un homme et l’hospitalisation de cinq autres volontaires.
Lire la suiteIpsen a annoncé que son partenaire américain Exelixis a présenté des premiers résultats positifs de l’essai randomisé de phase 2 CABOSUN évaluant le cabozantinib chez des patients atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC – renal cell carcinoma) non
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) avait accepté d’examiner sa demande de licence de produit biologique (BLA) pour le SB2, produit candidat biosimilaire du Remicade® (infliximab), utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse, de la spondylarthrite ankylosante, de l’arthrite psoriasique et du psoriasis.
Lire la suiteOlivier Brandicourt, le directeur général du groupe pharmaceutique Sanofi, a annoncé lundi plusieurs mouvements au sein du Comité Exécutif de l’entreprise. Ces remaniements, « en ligne avec la feuille de route stratégique 2020 » établie en novembre dernier, seront opérationnels à compter du 1er juin 2016.
Lire la suiteCeva Santé Animale, le laboratoire vétérinaire, a annoncé en avril dernier la nomination de deux nouveaux membres au sein de son Comité Exécutif : Dr Pascal Anjot, Directeur de l’Unité Pharmacie et Thierry Le Flohic, Directeur de l’Unité Biologie.
Lire la suiteTexcell, société spin-off de l’Institut Pasteur, installée à Genopole biocluster à Evry, a signé le 2 mai 2016 un contrat pour le rachat de Vivo Science, une CRO allemande spécialisée depuis 15 ans dans les études in vivo de toxicologie, d’immunologie et de virologie.
Lire la suiteL’Université d’Osaka et Chugai, la filiale japonaise du groupe pharmaceutique Roche, viennent d’annoncer la conclusion d’un accord de collaboration global portant sur des recherches avancées en immunologie entre l’Immunology Frontier Research Center (IFReC) de l’Université d’Osaka et Chugai.
Lire la suiteOSE Pharma et Effimune, les deux sociétés de biotechnologie dont la fusion doit être effective fin mai 2016, ont annoncé le lancement d’une étude non interventionnelle chez l’homme dans le carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) dans le cadre d’un programme de recherche public-privé soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa) et la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS).
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