Almirall et Forest Laboratories: approbation par la FDA de Tudorza™ Pressair™ dans la BPCO

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et l’américain Forest Laboratories ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Tudorza™ Pressair™ (poudre à inhaler à base de bromure d’aclidinium) pour le traitement d’entretien à long terme du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème.

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Pas d’augmentation du risque de cancer avec Lantus selon une étude de la CNAMTS

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie les résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) dont « la principale conclusion est qu’il n’a pas été observé d’augmentation significative du risque de cancer avec la consommation d’insuline glargine ».

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Alopécie chimio-induite: Berg Pharma lance un essai clinique du BPM 31543

Berg Pharma, une société pharmaceutique implantée à Boston spécialisée dans la mise au point et le développement de nouveaux traitements contre le cancer et les maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’un essai clinique visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d’un composé à usage local 31543 chez des patients adultes traités par chimiothérapie pour un cancer du sein). L’essai sera mené au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de New York.

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L’EMA recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine

Dans un point d’information, l’ANSM rappelle que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament a recommandé que l’utilisation des médicaments à base de calcitonine soit limitée aux traitements de courte durée, car il a été mis en évidence un risque accru de cancer lors de leur utilisation à long terme.

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Maladie de Parkinson: UCB lance Neupro® aux États-Unis

UCB a annoncé la semaine dernière que Neupro® (système transdermique à la rotigotine) est désormais disponible en pharmacie aux États-Unis. Neupro® a été approuvé en avril par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique aux stades précoce et avancé ainsi que de la forme primaire du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.

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Trophos va collaborer avec le cabinet JSB Partners pour ses partenariats au niveau mondial

Trophos, société pharmaceutique française qui développe des thérapies innovantes en neurologie et cardiologie, a annoncé aujourd’hui sa collaboration avec JSB Partners, un cabinet de conseil en sciences de la vie. Le cabinet va aider Trophos à mettre en place des partenariats stratégiques pour ses candidats médicaments destinés aux maladies rares et aux indications de niche.

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Transparence : le Leem émet une recommandation pour la publication des liens d’intérêt par ses adhérents

Le Leem vient de publier une recommandation pour les entreprises du médicament qui souhaitent s’engager dans une publication volontaire de leurs liens d’intérêt. « Ces guidelines, destinées à leur faciliter la tâche, reposent sur des modalités respectueuses des principes fondamentaux des droits français et européens », précise l’organisation professionnelle.

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In-Cell-Art annonce la signature d’un contrat avec un des leaders mondiaux de la vaccination

In-Cell-Art, société biopharmaceutique nantaise spécialisée dans les technologies de nanocarriers pour la formulation d’actifs macromoléculaires (ADN, ARN et protéines), le développement de vaccins et d’anticorps innovants, a annoné vendredi le renouvellement de sa collaboration avec l’un des leaders mondiaux de la vaccination afin de découvrir de nouveaux anticorps spécifiques contre des cibles confidentielles dans le domaine des maladiesinfectieuses.

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Celgene va demander un réexamen de l’avis du CHMP sur l’ISTODAX®

La société suisse Celgene a annoncé vendredi qu’elle demandera un réexamen de l’avis défavorable prononcé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) soumise pour l’ISTODAX®(romidepsine), un médicament pour le traitement contre le lymphome périphérique à cellules réfractaire ou en rechute (PTCL).

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Sanofi et Regeneron lancent un programme clinique de phase 3 sur l’anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

Le groupe pharmaceutique Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi le début du recrutement de patients dans plusieurs essais cliniques relevant du programme de phase 3 ODYSSEY consacré à SAR236553/REGN727. SAR236553/REGN727 pourrait être le premier anticorps monoclonal entièrement humanisé de sa classe pharmacothérapeutique.

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