Polyarthrite rhumatoïde: seconde étude positive sur RoActemra injecté par voie souscutanée

Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que l’étude BREVACTA sur RoActemra (tocilizumab, connu sous le nom d’Actemra hors d’Europe) injecté par voie sous-cutanée (SC) à des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) a satisfait à son critère d’évaluation primaire. Les données de l’étude vont être communiquées aux autorités sanitaires du monde entier en vue de l’homologation de la formulation sous-cutanée de RoActemra.

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« Sunshine Act à la française » : Marisol Touraine annonce la création d’un groupe de travail

Marisol Touraine, Ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé mardi la création d’un groupe de travail pour faire évoluer le projet de décret concernant l’obligation de publication par les laboratoires pharmaceutiques des conventions passées avec les professionnels de santé. Le décret devrait alors entrer en vigueur au cours du mois d’octobre, date à laquelle les sanctions prévues par la loi pourront être mises en oeuvre.

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Maladies neurodégénératives: Trophos annonce les résultats du consortium MitoTarget

La société pharmaceutique française spécialiste des maladies orphelines, Trophos, a dirigé pendant trois ans le projet paneuropéen MitoTarget, financé par l’Union européenne, et a livré aujourd’hui à la Commission Européenne les résultats de ses travaux dans les maladies neurodégénératives.

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Débat sur l’utilisation d’Avastin® par voie intra oculaire

La Direction Générale de la Santé a diffusé mi juillet une instruction aux agences régionales de santé (ARS) visant à renforcer la sécurité sanitaire à la suite de plusieurs signalements d’infections de l’œil, consécutives à des injections intravitréennes de préparation d’AVASTIN. Cette instruction rappelle ainsi la législation applicable aux préparations magistrales, et en particulier celle concernant l’AVASTIN®.

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Cancer: partenariat entre Roche et AREVA Med

Le groupe pharmaceutique Roche et AREVA Med, filiale d’AREVA, ont conclu un partenariat visant à développer une nouvelle approche de radio-immunothérapie ciblée, afin de tuer les cellules cancéreuses. Cette alliance portera essentiellement sur le traitement de cancers pour lesquels les besoins médicaux sont encore loin d’être satisfaits.

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Almirall et Quintiles signent un accord de partenariat commercial au Royaume-Uni

Le laboratoire pharmaceutique espagnol Almirall et Quintiles ont signé un accord de partenariat stratégique à long terme visant à promouvoir le portefeuille de produits respiratoires d’Almirall au Royaume-Uni, en commençant par un nouvel agent antimuscarinique à action prolongée (LAMA) administré via un inhalateur à doses multiples innovant pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

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Merck Serono : création de la 1ère start-up issue de son programme d’aide à la création d’entreprise

Merck Serono a annoncé la création de Prexton Therapeutics, la 1ère société dérivée de son programme d’aide à la création d’entreprise lancé en avril 2012 et qui a pour but d’atténuer les répercussions de la fermeture du siège de Genève liés à la restructuration. Prexton Therapeutics sera créée autour du portefeuille R&D de Merck Serono dans la maladie de Parkinson, et son activité portera sur les programmes qui ciblent les récepteurs métabotropiques mGluR3 et mGluR4 du glutamate.

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Mucoviscidose: Vertex reçoit l’approbation européenne pour le KALYDECO™

L’américian Vertex Pharmaceuticals a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé le KALYDECOTM (ivacaftor) pour les personnes de 6 ans et plus atteintes de mucoviscidose et qui ont au moins une copie de la mutation G551D dans le gène régulateur de conductance membranaire de la mucoviscidose (CFTR). Le KALYDECO est le premier médicament à cibler la cause à l’origine de la maladie chez ces patients.

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Eisai: autorisation de mise sur le marché pour Fycompa® en Europe

L’Agence Européenne du Médicament (EMA) a publié aujourd’hui l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Fycompa® (pérampanel) , médicament indiqué en association pour le traitement des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patientss épileptiques âgées de 12 ans et plus.[1] Avec cette autorisation de l’EMA, l’Europe est ainsi la première région dans le monde où le pérampanel est homologué.

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BioAlliance Pharma: délivrance du brevet Sitavig® aux Etats-Unis

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé la délivrance de son brevet américain protégeant Sitavig®. Ce brevet protège, jusqu’en octobre 2027, le comprimé Sitavig®, son procédé de fabrication ainsi que son application pour le traitement de l’herpès labial récurrent.

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BPCO: Eklira®/Bretaris® Genuair® d’Almirall approuvé en Europe

Almirall a annoncé hier que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de l’Eklira/Bretaris Genuair® (aclidinium 322 µg deux fois par jour) dans tous les États membres de l’UE ainsi qu’en Islande et en Norvège, en tant que traitement broncho-dilatateur d’entretien destiné à soulager les symptômes des patients adultes souffrant d’une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

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Cancer: Biokine reçoit la désignation de médicament orphelin par la FDA pour la mobilisation de cellules souches

Biokine Therapeutics vient d’ annoncer qu’elle avait reçu la désignation de médicament orphelin par l’Organisation américaine de contrôle des aliments et des médicaments, la FDA (Food and Drug Administration) pour la mobilisation de cellules souche hématopoïétiques de la moelle osseuse vers le sang périphérique, en vue de la collecte puis de la transplantation chez des patients atteints de cancers hématologiques.

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Sanofi: son vaccin contre la dengue démontre son efficacité

Sanofi Pasteur, la division vaccins de Sanofi, annonce aujourd’hui que son candidat vaccin tétravalent contre la dengue a fait la preuve de son efficacité en induisant une protection contre cette maladie lors du premier essai mondial d’efficacité jamais réalisé. L’étude clinique menée en Thaïlande confirme l’excellent profil de tolérance du vaccin.

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