L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que les données de l’étude de phase III TROPIC, sur lesquelles la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fondé sa décision d’autoriser la mise sur le marché de Jevtana® (cabazitaxel) solution injectable en juin 2010, ont été publiées dans le numéro du 2 octobre de The Lancet.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que Jevtana® (cabazitaxel), solution injectable, est désormais disponible aux États-Unis pour les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel. La mise sur le marché de Jevtana intervient un mois à peine après l’évaluation prioritaire et l’approbation de ce médicament par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a délivré une autorisation de mise sur le marché à Jevtana® (cabazitaxel) en injection, en association avec de la prednisone, pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant traités antérieurement par une chimiothérapie à base de docétaxel.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce les résultats d’une étude de phase III, qui montrent que l’agent expérimental cabazitaxel, associé à la prednisone/prednisolone, a « significativement amélioré la survie globale et la survie sans progression, chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique (avancé) hormono-résistant ayant progressé malgré une chimiothérapie antérieure à base de docétaxel ». L’étude TROPIC a comparé l’association de cabazitaxel et de prednisone/prednisolone au principe actif mitoxantrone associé à la prednisone/prednisolone.
Lire la suiteSanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.
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