COVID-19 : Valneva fait un point sur le processus réglementaire pour son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a fait aujourd’hui un point sur l’avancée du processus de revue réglementaire de son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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COVID-19 : Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer que l’agence de santé britannique MHRA a accordé une autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour son candidat vaccin à virus entier inactivé contre la COVID-19, VLA2001, pour la primovaccination chez les adultes âgés de 18 à 50 ans.

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MedinCell : inclusion des premiers participants dans l’étude de prophylaxie du Covid-19, SAIVE

Les premiers participants à l’étude SAIVE ont reçu une première dose vendredi dernier. L’étude SAIVE est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur 400 participants en Union européenne, et dotée d’un comité indépendant de suivi et d’analyse des données. Les résultats intérimaires sont attendus d’ici mi-2022.

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Abionyx Pharma : des résultats cliniques positifs pour CER-001 dans le traitement de la COVID-19 publiés dans Biomedecines

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé la publication dans la revue Biomedecines de premières données cliniques démontrant que CER-001 limite les effets de l’inflammation dans le cas de conditions inflammatoires aiguës telles que la COVID-19

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OSE Immunotherapeutics : réponse mémoire positive à long terme avec CoVepiT, son vaccin T anti-COVID multi-cibles

OSE Immunotherapeutics vient d’annoncer une analyse positive de la réponse T immunitaire à long terme de CoVepiT, son candidat vaccin prophylactique contre la COVID-19, avec des résultats immunologiques à 6 mois positifs sur la réponse T mémoire chez les sujets vaccinés. En parallèle, la résolution des indurations locales liées au mécanisme d’action (1) des cellules T et un bon profil de tolérance ont été confirmés.

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Ciloa réunit 5 M€ pour le développement de sa nouvelle génération de biomédicaments et de vaccins utilisant les exosomes

Ciloa, société pionnière spécialisée dans la customisation in vivo d’exosomes, a annoncé aujourd’hui avoir réuni 5 M€ pour la poursuite de ses programmes de développement de biomédicaments et de vaccins à base d’exosomes. Ces financements permettront, en particulier, le développement d’une nouvelle génération de vaccins naturels utilisant les exosomes pour prévenir l’infection au SARS-CoV-2, dont les variants responsables des formes graves de la Covid-19.

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COVID-19 : Valneva reçoit une évaluation initiale du CHMP pour son candidat vaccin inactivé, VLA2001

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé vendredi avoir reçu une évaluation initiale du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Valneva a reçu une liste de questions et est confiant quant à sa capacité à y répondre dans les prochains jours. Suite aux réponses de la société, l’EMA lui transmettra un calendrier en vue d’une possible autorisation de marché conditionnelle.

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Vaccins : Valneva se voit accorder un financement jusqu’à £20 millions par Scottish Enterprise

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, vient d’annoncer qu’un financement pour la recherche et le développement de vaccins d’un montant maximal de £20 millions a été alloué à sa filiale Valneva Scotland Limited par l’agence de développement économique de l’Ecosse « Scottish Enterprise ».

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COVID-19 : Cenexi et Humanigen partenaires pour produire le lenzilumab en France

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO), spécialisé dans la formulation, le développement et la fabrication de produits stériles innovants et Humanigen, société biopharmaceutique américaine, annoncent un partenariat visant à faire de Cenexi le fournisseur exclusif de lenzilumab en Europe.

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Acticor Biotech : résultats de l’étude de phase 2 GARDEN dans le syndrome de détresse respiratoire lié au Covid-19

Acticor Biotech, société de biotechnologie au stade clinique développant un médicament innovant pour le traitement des urgences cardiovasculaires, a annoncé les résultats de l’essai GARDEN, son étude clinique chez les patients atteints de la COVID-19 présentant un Syndrome de Détresse Respiratoire Aigüe (SDRA), évaluant le glenzocimab (ACT017), un fragment d’anticorps monoclonal humanisé ciblant la glycoprotéine VI (GPVI) plaquettaire.

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