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L'Info Industrie & Politique de Santé

hémophilie

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilie

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DBV Technologies et l’Inserm signent un accord de collaboration de recherche dans l’hémophilieDBV Technologies va collaborer avec l’Inserm et l’Inserm Transfert, afin d’étudier la voie épicutanée pour administrer une protéine recombinante Facteur VIII F(VIII) dans un modèle animal d’hémophilie A. Objectif : utiliser la technologie Viaskin® pour développer un traitement de référence dans l’hémophilie A réfractaire, en fournissant un traitement plus abordable et non invasif.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Ipsen et Inspiration finalisent la vente d’OBI-1 à Baxter

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Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente d’OBI-1, son produit phare en hémophilie, à Baxter International, leader mondial du marché de l’hémophilie. La transaction a été annoncée le 24 janvier 2013. Dans le cadre de cette transaction, Ipsen et Inspiration ont accepté de vendre conjointement leurs droits respectifs relatifs à OBI-1.

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Hémophilie: Biogen Idec soumet une demande à la FDA pour sa protéine FVIIIFc

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Biogen Idec a annoncé mardi le dépôt d’une demande de licence de produit biologique (Biologics License Application (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une autorisation de mise sur le marché d’une protéine hybride Fc recombinante contenant un facteur III (rFVIIIFc) dans le traitement de l’hémophilie A.

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Industrie Produits Stratégie 

Ipsen et Inspiration signent une convention d’achat d’actifs avec Cangene pour l’IB1001

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Ipsen et Inspiration ont annoncé mercredi la signature d’une convention d’achat d’actifs par laquelle Cangene Corporation s’engage à acquérir les droits mondiaux relatifs à l’IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) pour le traitement de l’hémophilie B. Une transaction qui cloture le processus de vente de l’ensemble des actifs d’Ipsen et d’Inspiration en hémophilie.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum lancent des essais cliniques à l’échelle mondiale dans l’hémophilie A et B chez les enfants

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Les sociétés de biotechnologies, Biogen Idec et Swedish Orphan Biovitrum, ont annoncé aujourd’hui le début d’essais cliniques pédiatriques internationaux sur les protéines de fusion recombinantes à action prolongée Fc Facteur VIII et Fc Facteur IX (rFVIIIFc et rFIXFc) dans le traitement de l’hémophilie A et B.

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Médecine Santé publique 

Journée mondiale de l’hémophilie: mardi 17 avril 2012

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La Journée mondiale de l’hémophilie du mardi 17 avril 2012 se consacre cette année au lancement de la campagne de communication du Congrès mondial de l’hémophilie 2012 autour du thème « Le traitement pour tous ». L’hémophilie, maladie génétique et héréditaire du sang, touche près de 6 000 personnes en France et plus de 350 000 personnes dans le monde.

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Inspiration dépose une demande d’AMM aux Etats-Unis pour l’IB1001 dans l’hémophilie de type B

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Ipsen a annoncé aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM)1 auprès des autorités réglementaires américaines (FDA) pour IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) administré par voie intraveineuse pour le traitement et la prévention des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie B.

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Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

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Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).

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Industrie Produits Stratégie 

Ipsen : l’EMA valide le dépôt de demande d’AMM en Europe pour l’IB1001 d’Inspiration Biopharmaceuticals

Rédaction , , , , , ,

Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a été informé que l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a validé et accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour IB1001, le facteur IX (FIX) recombinant d’Inspiration pour la prévention et le traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie de type B.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche 

Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Rédaction , ,

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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Ipsen : Inspiration Biopharmaceuticals lance la phase III d’OBI-1 dans l’hémophilie acquise de type A

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Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals, a initié le traitement des patients dans la première des deux études pivotales de phase III avec OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, pour le traitement de l’hémophilie acquise de type A, un trouble de la coagulation rare mais pouvant engager le pronostic vital.

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Hémophilie : l’OBI-1 d’Ipsen et Inspiration reçoit une opinion positive à l’attribution du statut de médicament orphelin en Europe

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Ipsen et la société californienne Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui que le Comité des Médicaments Orphelins de l’Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency, EMA) a émis une opinion positive relative à l’attribution du statut de médicament orphelin pour OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie. Aujourd’hui le marché mondial de l’hémophilie et des hémorragies est estimé à 7,5 milliards de dollars avec un taux de croissance annuel moyen de 12%.

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