Celgene retire sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID® auprès du CHMP

Celgene a indiqué jeudi que sa demande de nouvelle indication pour REVLIMID®(lénalidomide) dans le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et en traitement d’entretien a été retirée du Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Le dépôt d’une nouvelle soumission contenant des données plus matures est envisagé.

Lire la suite

Sanofi: le bénéfice-risque positif de Multaq® confirmé par l’EMA

Sanofi a annoncé hier qu’à l’issue de l’examen réalisé dans le cadre de la procédure dite de l’article 20, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Multaq® (dronédarone) dans le traitement d’une population redéfinie de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante.

Lire la suite

Shire : accord d’extension européen pour l’indication du Fosrenol ® dans le traitement des insuffisances rénales chroniques

Shire a annoncé l’obtention de l’approbation d’une extension de l’indication actuelle du Fosrenol ® (carbonate de lanthane), par le biais de la Procédure de reconnaissance mutuelle européenne, dans le traitement des insuffisances rénales chroniques.

Lire la suite

Stallergenes poursuit sa croissance sur le 3ème trimestre

Sur le 3ème trimestre, le laboratoire spécialisé dans les traitements de désensibilisation pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires allergiques affiche une croissance de 12% et enregistre un chiffre d’affaires de 38,2 millions d’euros, contre 34,2 millions en 2008 à la même période.

Lire la suite