VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

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VIH: Gilead reçoit une AMM européenne pour Eviplera®

La société biopharmaceutique américaine bioGilead Sciences a annoncé hier que la Commission européenne a accordé l’autorisation de commercialisation pour Eviplera ® (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir disoproxil), un régime posologique complet sous la forme d’un seul comprimé par jour pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale inférieure ou égale à 100 000 copies/ml dans l’ARN du VIH-1.

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Primpéran®: l’Afssaps recommande le retrait des spécialités à usage pédiatrique

La Commission d’AMM de l’Afssaps a recommandé lors de sa réunion du 13 octobre d’étendre la contre-indication aux enfants en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide, actuellement indiquées dans la population pédiatrique et de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique.

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Stallergenes obtient l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair® en Europe

Stallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair(R), a été l’État membre de référence.

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Stallergenes poursuit sa croissance sur le 3ème trimestre

Sur le 3ème trimestre, le laboratoire spécialisé dans les traitements de désensibilisation pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires allergiques affiche une croissance de 12% et enregistre un chiffre d’affaires de 38,2 millions d’euros, contre 34,2 millions en 2008 à la même période.

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