L'Info Industrie & Politique de Santé
L’Agence Européenne du Médicament vient d’accorder une extension d’indication à l’autorisation de mise sur le marché de WAKIX® (pitolisant), désormais indiqué dans le traitement de la narcolepsie de l’enfant de plus de 6 ans, avec ou sans cataplexie.
Lire la suiteJazz Pharmaceuticals a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’autorisation de mise sur le marché de solriamfetol pour améliorer le niveau d’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) des adultes atteints de narcolepsie (avec ou sans cataplexie) ou d’un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) dont la SDE n’a pas été traitée de manière satisfaisante par un traitement de première intention tel que la pression positive continue (PPC).1
Lire la suiteTheranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments jouant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, vient d’annoncer les résultats préliminaires de son étude de phase 2 dans la narcolepsie.
Lire la suiteTheranexus, société spécialisée dans le traitement des maladies du système nerveux central, a annoncé dans un communiqué la délivrance d’un brevet américain octroyé au CEA (Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives) le 5 septembre 2017 par l’Office américain des brevets, United States Patent and Trademark Office (USPTO). Theranexus jouit d’une licence exclusive sur ce brevet.
Lire la suiteTheranexus, une biotech française issue du CEA, a annoncé jeudi le recrutement du premier patient dans l’étude intitulée « tolérance et efficacité du THN102 sur la somnolence chez des patients narcoleptiques » (NCT02821715), un essai clinique de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance du THN102 dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie chez les patients adultes.
Lire la suiteTheranexus, société biopharmaceutique française, a annoncé mardi que son candidat médicament le plus avancé, le THN102, a obtenu le statut de Médicament Orphelin (ODD) de l’agence réglementaire américaine (FDA) dans le traitement de la narcolepsie, une maladie rare de l’éveil et du sommeil hautement invalidante.
Lire la suiteNLS Pharma Group (NLS), groupe de biotechnologie qui a son siège en Suisse, a annoncé mardi que la US Food and Drug Administration (FDA) avait octroyé le statut de médicament orphelin (ODD) pour le Mazindol dans le traitement de la narcolepsie.
Lire la suiteTheranexus, biotech qui conçoit et développe des combinaisons de médicaments pour améliorer l’efficacité et la sécurité de traitements à visée neurologique et psychiatrique, a annoncé le lancement de la phase clinique d’efficacité de son 1er programme baptisé THN102, dans le traitement des troubles de l’éveil, mené en partenariat avec l’IRBA (l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées).
Lire la suiteLe Figaro a dévoilé mercredi les résultats d’une étude publiée dans la revue Brain qui établit pour la première fois un lien en France entre la campagne de vaccination contre le virus de la grippe H1N1 menée en 2009 et plusieurs cas de narcolepsie chez les enfants et les adultes.
Lire la suiteL’Afssaps publie une actualisation des données sur le nombre de cas de narcolepsie observés après la campagne de vaccination 2009-2010 contre la grippe A(H1N1). Les données françaises montrent 25 cas de narcolepsie (dont 20 avec cataplexie) rapportés chez des personnes vaccinées par Pandemrix® (23 cas sur 4100000 personnes vaccinées) et Panenza® (2 cas sur 1600000 personnes vaccinées). Dans l’ensemble des cas, les résultats des tests d’enregistrement du sommeil ont confirmé le diagnostic de narcolepsie.
Lire la suiteLe comité d’experts de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé mardi la réalisation d’études complémentaires sur l’existence d’un lien possible entre le Pandemrix ainsi que d’autres vaccins contre la grippe A (H1N1) et la narcolepsie.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu hier que les données disponibles étaient insuffisantes pour déterminer s’il existe un lien entre le vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK) contre la grippe H1N1 et les crises de narcolepsie rapportées dans plusieurs pays.
Lire la suiteL’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé vendredi dans un communiqué l’ouverture, à la demande de la Commission européenne, d’une enquête sur Pandemrix, un des vaccins contre la grippe H1N1 . Objectif : déterminer s’il existe un lien entre ce dernier et les crises de narcolepsie signalée principalement en Finlande et en Suède. 6 cas ont été signalés en France
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