NicOx | MyPharma Editions

Nicox : la date butoir pour l’examen de Zerviate aux Etats-Unis fixée au 8 septembre 2017

11 avril 2017 Rédaction NicOx, Zerviate

Nicox a annoncé que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour Zerviate (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

Industrie Produits

Bausch + Lomb / Nicox : la FDA se prononcera d’ici fin août sur le latanoprostène bunod

21 mars 2017 Rédaction glaucome, Le latanoprostène bunod, NicOx, Valeant

Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals et Nicox ont annoncé aujourd’hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date du 24 août 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%.

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Nicox : nouveau dépôt auprès de la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 aux Etats-Unis

9 mars 2017 Rédaction AC-170, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi un nouveau dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l’AC-170 est ZERVIATE.

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Nicox : nouveau dépôt d’une demande autorisation pour le latanoprostène bunod aux États-Unis

27 février 2017 Rédaction NicOx

Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d’hypertension oculaire (HTO). Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : de nouvelles données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès AOPT 2017

22 février 2017 Rédaction glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, la société de Recherche et Développement spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de résultats précliniques pour son nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), le NCX 667, à la 13ème réunion scientifique de l’Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics (AOPT) qui s’est tenue du 16 au 19 février 2017 à Florence, Italie.

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Nicox fait un point clinique et réglementaire sur le NCX 470

24 janvier 2017 Rédaction glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a présenté aujourd’hui de nouvelles informations cliniques et réglementaires sur le développement du NCX 470, son nouvel analogue du bimatoporost donneur d’oxyde nitrique (NO) développé pour la réduction de la pression intra-oculaire (PIO). La PIO élevée est l’un des principaux facteurs de risque du glaucome à angle ouvert et de l’hypertension oculaire.

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Nicox fait un point sur le développement du NCX 4251 dans la blépharite

11 janvier 2017 Rédaction blépharite, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société de R&D spécialisée en ophtalmologie, vient de présenter de nouvelles informations cliniques et réglementaires sur le développement du NCX 4251, sa nouvelle suspension ophtalmique nanocristalline de propionate de fluticasone, développée pour la première fois en application locale pour le traitement des épisodes d’exacerbation aigüe de la blépharite.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Nicox fait un point règlementaire sur le latanoprostène bunod et l’AC-170

9 novembre 2016 Rédaction Bausch + Lomb, latanoprostène bunod, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a diffusé mercredi un point règlementaire sur ses projets clés. Concernant le latanoprostène bunod, son partenaire, Bausch + Lomb prévoit une mise sur le marché d’ici mi-2017. Enfin, un retour de la FDA est attendu début 2017 pour son collyre innovant AC-170.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Nicox finalise le transfert de ses opérations commerciales

10 août 2016 Rédaction GHO Capital, NicOx, Ophtalmologie

Nicox a annoncé aujourd’hui avoir finalisé le transfert de son infrastructure commerciale européenne et internationale et son portefeuille associé de produits à un stade de développement avancé à une société pharmaceutique pan-européenne privée spécialisée dans l’ophtalmologie, nouvellement créée par GHO Capital.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Nicox lève 18 millions d’euros pour développer son portefeuille de produits

28 juillet 201629 juillet 2016 Rédaction glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, la société française spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui une augmentation de capital de 18 millions d’euros. Le produit de l’opération doit lui permettre de financer le développement de NCX 4251 dans le traitement de la blépharite et du NCX 470 dans le glaucome, ainsi que les besoins généraux de la société.

Industrie Stratégie

Nicox va transférer ses opérations commerciales pour se recentrer sur la R&D

5 juillet 2016 Rédaction Bausch + Lomb, GHO, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mardi la signature d’un accord avec GHO Capital, un investisseur européen spécialisé dans le domaine de la santé, en vue du transfert de ses opérations commerciales, valorisées à 26 millions d’euros, à une société nouvellement créée pour la commercialisation de produits ophtalmiques en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox : revue prioritaire de la FDA pour la demande de mise sur le marché de l’AC-170

21 juin 2016 Rédaction AC-170, collyre, conjonctivites, NicOx

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la revue de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Nicox dépose une demande d’AMM pour l’AC-170 aux Etats-Unis

19 avril 2016 Rédaction collyre, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le dépôt, par sa filiale américaine Nicox Ophthalmics, d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour l’AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.