Edition du 27-01-2022
Actualités

Ipsen et Inspiration : l’OBI-1 reçoit la désignation de Fast Track de la FDA dans l’hémophilie acquise de type A

Publié le 20 novembre 2012

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals, ont annoncé aujourd’hui qu’Inspiration a reçu la désignation de “Fast Track” (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis prévu au premier semestre 2013.

bioMérieux et Quanterix signent un partenariat en immunoessais ultrasensibles et multiplexes

Publié le 19 novembre 2012

bioMérieux et l’américain Quanterix ont conclu un accord stratégique qui confère à bioMérieux les droits d’exploitation exclusifs à l’échelle mondiale de la technologie Simoa de Quanterix dans les laboratoires cliniques ainsi que dans les applications industrielles. Selon les termes de ce contrat, Quanterix fournira un nouvel instrument et des consommables basés sur sa technologie Simoa, et bioMérieux développera des tests ultrasensibles et multiplexes sur cette nouvelle plateforme.

Novo Nordisk: Farris Smith nommé Directeur des Opérations Stratégiques, France & BeLux

Publié le 19 novembre 2012

Novo Nordisk a annoncé la nomination de Farris Smith au poste de Directeur des Opérations Stratégiques France & BeLux. Il prend la succession de Krzysztof Kozik qui rejoint Novo Nordisk Pologne au poste de Directeur Général. Cette nomination a pris effet le 2 novembre 2012.

Novartis : avis favorable de l’UE pour Bexsero, un vaccin contre la méningite

Publié le 19 novembre 2012

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Bexsero, un vaccin novateur qui protège des conséquences dramatiques du méningocoque B, cause majeure de méningite en Europe.

Sanofi : avis favorable du CHMP pour ZALTRAP® dans l’UE dans le cancer colorectal métastatique déjà traité

Publié le 19 novembre 2012

Sanofi et l’américain Regeneron ont annoncé que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable et recommande l’autorisation de mise sur le marché de ZALTRAP® (aflibercept) 25mg/ml

Roche : résultats positifs pour Avastin, associé à une radiothérapie et une chimiothérapie, dans le glioblastome

Publié le 19 novembre 2012

Roche a annoncé ce week-end les résultats positifs de l’étude de phase III AVAglio. L’étude montre qu’Avastin (bévacizumab) associé à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide a réduit le risque de progression du cancer ou de décès de 36% par rapport à une radiothérapie et une chimiothérapie au temozolomide plus placebo chez des personnes avec diagnostic récent de glioblastome, tumeur cérébrale primitive la plus courante et la plus agressive.

Diabète : avis favorable du CHMP dans l’UE pour Lyxumia® de Sanofi

Publié le 19 novembre 2012

Sanofi a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant Lyxumia® (lixisénatide) en une injection par jour et recommande son approbation dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 pour le contrôle de la glycémie, en association avec des agents hypoglycémiants oraux et (ou) une insuline basale

bioMérieux : le Dr Mark Miller nommé Chief Medical Officer

Publié le 19 novembre 2012

bioMérieux, la société de diagnostic in vitro, a annoncé l’arrivée du Dr Mark Miller au poste nouvellement créé de Chief Medical Officer. Membre du Comité de direction de bioMérieux, il est également responsable des départements Biomarqueurs, Affaires cliniques et Affaires médicales.

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