Edition du 21-09-2021
Actualités

Biosynex obtient le marquage CE pour trois nouveaux tests de diagnostic rapide

Publié le 24 octobre 2013

Biosynex, société spécialisée dans le diagnostic in vitro située à Strasbourg, a annoncé mercredi l’obtention du marquage CE pour trois nouveaux produits : IMMUNOQUICK ® HIV , IMMUNOQUICK ® HCV et IMMUNOQUICK ® HBsAg, tests de diagnostic rapide qui permettent de dépister les infections par le virus VIH (virus responsable du SIDA) et par les virus des hépatites B et C.

Samsung BioLogics et Roche signent un partenariat de fabrication stratégique

Publié le 24 octobre 2013

Samsung BioLogics et le groupe pharmaceutique Roche viennent de signer un accord de fabrication stratégique à long terme. Cet accord porte sur la fabrication par Samsung des médicaments biologiques commerciaux et exclusifs de Roche dans ses deux installations de fabrication situées à Incheon, en Corée du Sud, dont l’une est en construction.

DBV Technologies et le CoFAR lancent une étude clinique de Phase II financée par le NIH

Publié le 24 octobre 2013

DBV Technologies a annoncé jeudi que le Consortium for Food Allergy Research (CoFAR) a commencé le recrutement des patients dans un essai multicentrique, randomisé, en double‑aveugle contre placebo utilisant le Viaskin® Peanut pour traiter les enfants et les adultes allergiques à l’arachide. Les principaux centres cliniques américains de l’allergie alimentaire participeront à cette étude du CoFAR financée par le National Institute of Health (NIH).

Biosimilaires : Epirus et Orygen signent un accord de collaboration au Brésil

Publié le 23 octobre 2013

Epirus, société de produits biopharmaceutiques basée à Boston, et Orygen, une coentreprise des sociétés pharmaceutiques brésiliennes Eurofarma et Biolab Sanus, ont annoncé un accord de collaboration étendue pour le développement, la fabrication et la commercialisation de plusieurs produits biotechnologiques au Brésil.

Theradiag : création d’un Comité international d’experts du VIH / SIDA

Publié le 23 octobre 2013

Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé mercredi  la création d’un Comité d’experts internationaux du VIH/SIDA chargé de conseiller la société sur le programme clinique du test de tropisme du SIDA à partir des signatures microARN. Le marquage CE du test est prévu à l’horizon 2015.

Le Pr Benoît Vallet nommé directeur général de la santé

Publié le 23 octobre 2013

Le professeur Benoît Vallet a été nommé directeur général de la santé en conseil des ministres, mercredi 23 octobre 2013, sur proposition de Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé.

Nick Haggar (Sandoz) nommé à la présidence de l’Association Européenne des Médicaments Génériques

Publié le 23 octobre 2013

L’Association Européenne des médicaments génériques (EGA) a annoncé la nomination de Nick Haggar au poste de président. Il a pris ses fonctions le 8 octobre 2013, en parallèle de ses fonctions actuelles de Responsable de Sandoz Europe de l’Ouest, Moyen-Orient et Afrique.

BioAlliance Pharma : le Comité d’experts recommande la poursuite de l’essai clinique de phase III de Livatag®

Publié le 23 octobre 2013

BioAlliance Pharma, société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, a annoncé que le Comité d’Experts indépendants (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) en charge du suivi de la tolérance dans l’etude de phase III ReLive, a émis à l’unanimité une recommandation positive pour la poursuite de l’essai sans modification, et ce pour la troisième fois depuis le démarrage de l’étude.

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