L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM est revenue dans un point d’information sur la réunion de février 2016 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a notamment rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteTiGenix, société biopharmaceutique belge qui développe de nouveaux produits thérapeutiques à partir de ses plateformes propriétaires de cellules souches allogéniques expansées, a annoncé aujourd’hui la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) centralisée du Cx601 auprès de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) en vue du traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Lire la suiteBiomnis, la société dédiée à la biologie médicale spécialisée, vient d’être retenue par le groupe des Centres de Lutte Contre le Cancer Unicancer pour la réalisation des tests de signature d’expression génique pour le pronostic du cancer du sein Prosigna®.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, ont annoncé aujourd’hui poursuivre leur collaboration clinique et scientifique engagée en 2012, en renforçant leur partenariat de recherche en oncologie.
Lire la suiteOnxeo, la société spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a annoncé avoir conclu un accord lui permettant d’acquérir DNA Therapeutics et à travers elle une technologie très innovante, portant sur les mécanismes de réparation de l’ADN des cellules tumorales (siDNA), et un premier produit (DT01).
Lire la suiteIpsen a conclu un accord avec Exelixis aux termes duquel le groupe français versera 200 millions de dollars de paiement initial, suivi de paiements à l’atteinte d’étapes réglementaires et commerciales, pour acquérir les droits exclusifs de commercialisation du Caborantinib, le principal produit en oncologie du groupe américain, pour les territoires hors Etats-Unis, Canada et Japon.
Lire la suiteGenSight Biologics, la biotech qui développe des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine, et à l’avenir, du système nerveux central, a annoncé le recrutement du premier patient dans RESCUE et REVERSE, deux études pivotales de Phase III de son principal candidat médicament GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
Lire la suiteTxCell, société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes, vient d’annoncer le lancement à Sophia Antipolis de son nouveau laboratoire spécialisé dans le développement de procédés de fabrication ainsi que de son académie dédiée aux transferts de ses technologies de production.
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