Bristol-Myers Squibb : feu vert européen pour l’association nivolumab + ipilimumab dans le mélanome avancé

Bristol-Myers Squibb a annoncé aujourd’hui que la Commission Européenne (CE) avait approuvé nivolumab en association avec ipilimumab dans le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez l’adulte, représentant ainsi la première association approuvée de deux agents immuno-oncologiques dans l’Union Européenne (UE).

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MEDIAN Technologies renforce sa présence sur le territoire américain

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images en oncologie, a annoncé le renforcement de sa présence sur le territoire américain, avec l’ouverture de nouveaux locaux pour sa filiale américaine MEDIAN Technologies Inc.

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Néovacs et Stellar Biotechnologies signent leur accord définitif pour créer leur joint-venture Neostell

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé les termes de son partenariat avec l’américain Stellar Biotechnologies, pour la création de la société de production Neostell, leur joint-venture basée en région parisienne, détenue à 70% par Néovacs et 30% par Stellar Biotechnologies.

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Effimune et OSE Pharma : publication de résultats précliniques d’efficacité de FR104 dans un modèle de greffe de rein

Les sociétés de biotechnologie françaises, OSE Pharma et Effimune, viennent d’ annoncer la publication en ligne dans le Journal of the American Society of Nephrology d’un article sur les effets et l’efficacité de FR104, antagoniste de CD28, dans les mécanismes de rejet dans la greffe du rein.

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Le groupe Alizé Pharma cède sa société Alizé Pharma II à Jazz Pharmaceuticals

Le groupe Alizé Pharma a annoncé aujourd’hui qu’une filiale de Jazz Pharmaceuticals a acheté 100% des actions du capital d’Alizé Pharma II. Conclue en mars 2016, la transaction pourrait représenter un montant total de 18 millions d’euros, avec un paiement initial de 8 millions d’euros, puis des versements potentiels liés à l’atteinte de jalons réglementaires pouvant atteindre jusqu’à 10 millions d’euros.

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Provepharm : feu vert de la FDA pour ProvayBlue™ aux Etats-Unis

Provepharm, société française spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques, vient d’obtenir une autorisation de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) dans le cadre d’une demande de nouveau médicament (NDA) pour ProvayBlue™, son bleu de méthylène injectable. ProvayBlue™ a été approuvé dans le cadre d’une procédure accélérée.

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Médicaments orphelins : les avis du Comité de l’EMA d’avril 2016

L’ANSM rapporte les derniers avis et recommandations de Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments qui s’est réuni du 19 au 21 avril 2016 à Londres. Le COMP a rendu lors de cette session 14 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.

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Biosimilaires : JHL Biotech ouvre une usine de fabrication en Chine

JHL Biotech a inauguré hier à Wuhan, en Chine, la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™ au monde dotée de la technologie de biotraitement à usage unique. JHL utilisera la solution de fabrication KUBio de GE Healthcare pour fabriquer des produits biosimilaires et des anticorps monoclonaux (mAbs) destinés à des essais cliniques de stade tardif et à l’approvisionnement commercial.

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Takeda et la Fondation Gates partenaires pour éradiquer la polio dans les pays en développement

Takeda vient de recevoir une subvention de 38 millions de dollars de la Fondation Bill & Melinda Gates. Ce financement permettra au groupe pharmaceutique japonais de développer, d’octroyer sous licence et de fournir au moins 50 millions de doses de vaccin antipoliomyélitique inactivé basé sur la souche du virus Sabin (Sabin-strain inactivated poliovirus vaccine, sIPV) chaque année à plus de 70 pays en développement.

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Journée européenne de l’AVC : les Français invités à prendre leur pouls

A l’occasion de la Journée européenne de l’AVC, le samedi 14 mai 2016, la Fédération Nationale France AVC, la Société Française Neuro-Vasculaire (SFNV) et la Fondation Coeur et Artères – en partenariat avec Bayer – invitent les Français à prendre leur pouls pour détecter une éventuelle fibrillation atriale (FA), cause majeure de l’AVC notamment chez les seniors.

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