Avis favorable du CHMP pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion de juin 2016 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 7 avis favorables pour des extensions d’indication.

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France Biotech : Maryvonne Hiance élue à la Présidence de l’association

France Biotech, l’association des entrepreneurs en Biotechnologie et Sciences de la vie, vient de renouveler ses instances dirigeantes. Le Conseil d’Administration, qui a été renouvelé lors de l’ Assemblée Générale annuelle, a élu Maryvonne Hiance à la Présidence. Elle succède à Pierre-Olivier Goineau, Président de l’association depuis février 2014.

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L’AP-HP et IntegraGen vont développer une plateforme commune de séquençage à très haut débit

L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), et IntegraGen, société spécialisée dans le décryptage du génome humain, ont annoncé la signature d’un accord-cadre visant à développer, pour les projets de recherche et de recherche clinique, des solutions de séquençage à très haut débit (exome et génome complet).

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Poxel : fin du recrutement de l’étude de Phase 2b de l’Iméglimine au Japon

Poxel a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de son étude de Phase 2b sur l’iméglimine, menée au Japon chez des patients diabétiques de type 2. L’iméglimine est le premier représentant d’une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux ciblant la bioénergétique mitochondriale, qui a achevé avec succès sa Phase 2 de développement chez plus de 850 patients aux États-Unis et en Europe.

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Le tiers payant étendu aux femmes enceintes et aux personnes en ALD à partir du 1er juillet

Le ministère de la santé a annoncé mercredi l’extension du tiers payant à partir du 1er juillet aux femmes enceintes et aux personnes en affection de longue durée (ALD). Prévue par la loi de modernisation du système de santé, cette nouvelle étape dans la généralisation du tiers payant porte à 15 millions le nombre de Français qui peuvent bénéficier de la dispense d’avance de frais.

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Oncologie: MEDIAN Technologies et START élargissent leur collaboration à trois nouveaux sites cliniques

MEDIAN Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale en oncologie et START, la première organisation mondiale pour la conduite d’essais cliniques de phase I en oncologie, vont étendre l’utilisation de la plateforme de traitement d’images médicales MEDIAN Lesion Management Solutions (LMS) aux sites cliniques START de Grand Rapids (USA) et de Madrid.

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Quantum Genomics : extension de son accord de collaboration avec son partenaire en santé animale

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé l’extension de son accord de collaboration avec son partenaire, un des leaders mondiaux en santé animale.

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PCAS inaugure un nouvel atelier industriel sur son site de Couterne

PCAS, société qui développe et produit des molécules complexes pour les Sciences de la Vie et les Technologies innovantes, a annoncé la mise en activité récente d’un nouvel atelier industriel sur son site de Couterne (Orne), intégrant de nouvelles technologies et les plus hauts standards en termes de sécurité et de qualité.

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Celyad : résultats de l’étude de phase III CHART-1 sur sa thérapie cellulaire C-Cure®

Celyad, la biotech qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, avec des programmes cliniques portant sur les maladies cardiovasculaires et l’immuno-oncologie, a annoncé mardi les résultats de CHART-1, son étude clinique Européenne de Phase III pour son produit candidat dans le traitement des maladies cardiovasculaires.

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Pierre Fabre partenaire de l’Université de Yale en immuno-oncologie

Pierre Fabre va mettre en place un projet de recherche en médecine translationnelle sur un anticorps immuno-conjugué (ADC) issu de sa recherche pharmaceutique en oncologie. Le Pr David Rimm MD-PhD, de l’École de Médecine de l’Université de Yale collaborera avec le département dédié à la médecine translationnelle et dirigé par le Dr. Alexandre Passioukov au sein de la R&D de Pierre Fabre Médicament.

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DBV Technologies : fin du recrutement de l’étude de Phase III PEPITES de Viaskin Peanut

DBV Technologies, société biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des patients pour PEPITES (PEanut EPIT® Efficacy and Safety), une étude clinique pivot de phase III de Viaskin® Peanut dans le traitement des enfants atteints d’allergie à l’arachide.

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