Bristol-Myers Squibb : nouvelles données positives de phase II pour Nivolumab

Bristol-Myers Squibb a annoncé les résultats de l’étude CheckMate -205, une étude d’enregistrement non comparative de phase II, mono-bras multicohortes, évaluant nivolumab chez des patients atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc). Ces données ont été présentées lors du 21e congrès de la European Hematology Association (EHA) à Copenhague (Danemark) et sont publiées dans The Lancet Oncology.

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Médicaments orphelins : le Comité de l’EMA rend 19 avis favorables

L’ANSM fait le point sur la réunion de mai 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 19 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins et a recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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Crossject : Olivier Giré nommé au poste de Directeur Commercial

Crossject, le laboratoire spécialisé dans les médicaments auto-injectables dédiés aux situations d’urgence, a annoncé la nomination d’Olivier Giré au poste de Directeur Commercial. Il sera notamment en charge de la définition et du déploiement de la stratégie de commercialisation, via des partenaires, du système d’auto-injection sans aiguille ZENEO®.

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E-santé : HAPPYneuron annonce un partenariat global avec Merck

HAPPYneuron, une filiale du groupe français SBT, a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec le groupe allemand Merck octroyant une licence exclusive sur ses programmes de remédiation cognitive à destination des personnes souffrant d’une sclérose en plaques (SEP). Les termes financiers de l’accord n’ont pas été rendus publics.

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Roche : homologation européenne de Gazyvaro en association avec la bendamustine

Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne avait homologué Gazyvaro® (obinutuzumab) en association avec la bendamustine pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire précédemment traité. Il s’agit de la deuxième homologation européenne obtenue par Gazyvaro reposant sur les résultats positifs d’une étude de phase III.

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Janssen : résultats positifs pour Eprex® en tant que traitement de l’anémie

Janssen vient d’annoncer les résultats de l’étude internationale randomisée, en double aveugle, contrôlée par placébo, multicentrique de phase 3, EPOANE 3021. Les données de l’étude ont été présentées lors du 21e congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA).

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Roche : feu vert européen pour Avastin en association avec Tarceva dans le cancer du poumon

Roche vient d’annoncer que la Commission européenne a autorisé l’utilisation d’Avastin® (bevacizumab) en association avec Tarceva® (erlotinib) pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde, non opérable, au stade avancé, métastatique ou récidivant, présentant des mutations activant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).

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Cancers pédiatriques : lancement de l’essai AcSé-ESMART

L’essai européen AcSé-ESMART a été officiellement lancé. Son objectif : doubler en deux ans le nombre de médicaments pour les enfants atteints de cancers. Les laboratoires pharmaceutiques Astrazeneca, Novartis et BMS mettront à disposition et distribueront leurs molécules à l’ensemble des centres pédiatriques labellisés par l’Institut national du cancer pour les essais de phases précoces.

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genOway : nouveaux contrats pluriannuels avec deux sociétés pharmaceutiques du Top 10 mondial

genOway, société de biotechnologie spécialisée dans la conception et le développement de modèles de recherche génétiquement modifiés, a annoncé la signature de deux contrats cadres sur 3 ans avec deux sociétés pharmaceutiques du Top 10 mondial.

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Novartis : partenariat avec Medicines for Malaria Venture pour développer un nouveau traitement antipaludéen

Novartis a annoncé qu’il allait étendre son partenariat de longue date avec Medicines for Malaria Venture (MMV). Le groupe pharmaceutique suisse dirigera le développement de la molécule antipaludique KAF156 avec le soutien scientifique et financier de MMV et en collaboration avec la Fondation Bill & Melinda Gates.

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Deux nominations à la direction de la HAS

La Haute Autorité de Santé (HAS) a annoncé deux nouvelles nominations afin de compléter son équipe de direction : le Dr Chantal Bélorgey est nommée directrice de l’évaluation médicale, économique et de santé publique (DEMESP) à compter du 13 juin 2016 et Emmanuelle Bara est nommée directrice de la communication et de l’information des publics à compter du 1er juin 2016.

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