Valbiotis : fin du recrutement de l’étude de Phase I/II de VAL-070 pour la réduction d’un facteur de risque cardiovasculaire

La société française Valbiotis a annoncé avoir achevé le recrutement de l’étude clinique de Phase I/II sur son candidat produit VAL-070. VAL-070 vise à réduire les anomalies du bilan lipidique sanguin (dyslipidémie), facteurs de risque des maladies cardiovasculaires, chez les sujets présentant une dyslipidémie légère à modérée. L’essai sera terminé dans le courant du premier semestre 2018 pour des résultats annoncés à la mi-2018.

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B. Braun nomme deux nouveaux directeurs de sites industriels

B. Braun, le groupe spécialisé dans les dispositifs médicaux, implants et spécialités pharmaceutiques pour la chirurgie, la perfusion, les soins intensifs et l’anesthésie, annonce la nomination de Claire Menut-Vuillemin au poste de directeur du site logistique de Ludres (54), et l’arrivée de Laurent Buono en tant que directeur du site de Saint-Jean-de-Luz (64), centre d’excellence mondial du groupe pour la production de sa gamme stomathérapie.

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ENYO Pharma renforce son équipe de direction avec un expert de la NASH

ENYO Pharma a annoncé le recrutement d’un VP Développement Non-Clinique & Profil des Produits. La société biopharmaceutique confirme également que son essai de phase Ib évaluant la sécurité d’EYP001 chez des patients infectés chroniquement par HBV progresse bien en Europe et dans la région Asie-Pacifique avec des résultats attendus au Q2 2018.

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Domain Therapeutics octroie à Bristol-Myers Squibb une licence non exclusive sur la technologie bioSens-All™

Domain Therapeutics, la société biopharmaceutique basée en France et au Québec, spécialisée dans la recherche et le développement de nouveaux candidats médicaments ciblant les récepteurs transmembranaires, a annoncé la signature d’un accord de licence pour sa technologie bioSens-All™ avec Bristol-Myers Squibb.

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OSE Immunotherapeutics : reprise du recrutement aux Etats-Unis dans l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi®

OSE Immunotherapeutics a annoncé les premières autorisations pour la reprise du recrutement dans l’essai international de Phase 3 de Tedopi® accordées aux Etats-Unis par les « Institutional Review Boards », Comités d’Ethique indépendants américains. Le recrutement reprendra avec un protocole révisé, chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) en échec à un traitement par checkpoint inhibiteur – ou inhibiteur de point de contrôle – PD-1/PD-L1.

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Poxel présente des données de preuve de concept précliniques pour PXL770 lors du Global NASH Congress 2018

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, a annoncé la présentation d’un poster sur des données de preuve de concept du PXL770 dans un modèle de NASH d’origine alimentaire confirmée histologiquement. Ces résultats sont présentés lors du Global NASH Congress 2018 qui se tient à Londres du 26 au 27 février 2018.

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Inventiva : résultats positifs de l’étude biomarqueur sur les GAG intracellulaires dans les leucocytes de patients atteints de MPS VI

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la sclérodermie systémique (SSc) et les mucopolysaccharidoses (MPS), a annoncé les résultats positifs de l’étude de biomarqueur évaluant les taux de glycosaminoglycanes (GAG) intracellulaires dans les leucocytes comme biomarqueurs de l’activité de la MPS VI.

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Virus Zika : Valneva et Emergent initient un essai de Phase I avec leur candidat vaccin

Emergent BioSolutions, le groupe international spécialisé dans les sciences de la vie et Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de vaccins innovants, ont annoncé l’initiation d’un essai clinique de Phase I aux Etats-Unis pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité de VLA1601, leur candidat vaccin contre le virus Zika.

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Medtechs : Lyonbiopôle partenaire du nouveau projet européen Magia

Le projet européen MAGIA rassemble, pour une durée de 2 ans, quatre clusters européens leaders sur la scène des technologies médicales et de la santé – BioPmed (Piedmont), BioWin (Wallonie), Life Science Nord (Nord de l’Allemagne) et Lyonbiopôle (Auvergne-Rhône-Alpes) – avec pour ambition de soutenir et renforcer l’internationalisation de leurs PME grâce à la création d’une Alliance Medtech durable.

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Stallergenes Greer : Dominique Pezziardi nommé General Manager France

Stallergenes Greer, la société biopharmaceutique spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies, a annoncé la nomination de Dominique Pezziardi au poste de General Manager France. Arrivé en 2012 au sein de la société, il dirigeait depuis 2016 le marketing Groupe et l’accès au marché.

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Noms des médicaments : l’ANSM publie ses recommandations

Afin de prévenir les risques potentiels liés au choix du nom des médicaments, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré des « Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms de médicaments ».

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