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L'Info Industrie & Politique de Santé

Mois : juin 2022

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : résultats de l’étude de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 dans le glaucome disponibles plus tôt que prévu

Rédaction , ,

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé l’achèvement de la sélection de patients supplémentaires dans son étude clinique de phase 3 Mont Blanc pour le NCX 470 0,1% chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. En conséquence, l’annonce des résultats de l’étude Mont Blanc interviendra plus tôt que prévu, en novembre de cette année au lieu du premier trimestre 2023.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Amolyt Pharma : résultats positifs de la 1ère cohorte dans l’essai de phase 2a évaluant l’AZP-3601 dans l’hypoparathyroïdie

Rédaction , ,

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé les résultats positifs de la première cohorte de son étude clinique de preuve de concept de l’AZP-3601 pour le traitement de l’hypoparathyroïdie.

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Industrie Produits 

Sanofi : la FDA accorde la désignation de « Traitement innovant » à l’efanesoctocog alpha pour le traitement de l’hémophilie A

Rédaction , , ,

Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Traitement innovant » (Breakthrough Therapy) à l’efanesoctocog alpha (BIVV001) pour le traitement de l’hémophilie A, un trouble de la coagulation rare et dangereux pour la vie. Cette désignation est fondée sur les données de l’étude pivot XTEND-1 de phase III. Sanofi et Sobi® collaborent au développement et à la commercialisation de l’efanesoctocog alpha.

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Cancer Industrie Produits 

Janssen : la Commission européenne accorde une approbation conditionnelle au CARVYKTI® dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire

Rédaction , ,

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au CARVYKTI® (ciltacabtagène autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR) ayant déjà reçu au moins trois traitements, incluant un agent immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé lors du plus récent traitement.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Takeda va transférer à Moderna l’AMM du vaccin Spikevax™ contre le COVID-19 au Japon

Rédaction , , , ,

Moderna, une société de biotechnologie à l’avant-garde des traitements et des vaccins à base d’ARN messager (ARNm), et Takeda ont annoncé le transfert de l’autorisation de mise sur le marché au Japon du vaccin Spikevax™ (mRNA-1273) contre le COVID-19 de Takeda à Moderna à compter du 1er août 2022.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abivax publie les résultats de l’étude de Phase 2A d’Obefazimod dans la polyarthrite rhumanoïde

Rédaction , ,

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant des nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, a annoncé aujourd’hui que les résultats de son étude de phase 2a dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère conduite avec obefazimod (ABX464) ont été publiés dans « Annals of the Rheumatic Diseases (ARD) »1, revue scientifique renommée à comité de lecture.

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