Inventiva : la FDA accepte sa demande d’Investigational New Drug pour l’essai de Phase II combinant lanifibranor et empagliflozine

Inventiva a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration américaine a terminé l’évaluation de la tolérance de la demande d’ Investigational New Drug (IND) et a conclu que l’essai clinique de Phase II de preuve de concept combinant son principal candidat médicament lanifibranor avec empagliflozine (1), un inhibiteur SGLT2, chez des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de NASH non cirrhotique pouvait se poursuivre.

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Néovacs investit dans NETRI et enrichit son portefeuille de participations dans des biotech françaises prometteuses

Néovacs a annoncé un investissement dans la société NETRI, start-up industrielle lyonnaise qui développe des technologies innovantes d’organes sur puce pour l’industrie pharmaceutique, les sociétés de services R&D pour les sciences de la vie et la recherche académique.

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Biogen poursuit son engagement auprès des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA)

A l’occasion de la journée internationale des maladies rares, Biogen a souhaité rappeler son engagement de long terme auprès des patients atteints d’amyotrophie spinale (SMA), maladie neuromusculaire génétique, et des acteurs de santé : des actions co-construites avec l’ensemble des parties prenantes (professionnels de santé, experts des filières maladies rares, associations de patients) pour mieux comprendre la maladie, favoriser un dépistage précoce, améliorer la prise en charge et le quotidien des patients.

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Grâce au programme AGIR, Deinove est devenue une biotech industrielle d’exception dans la lutte contre l’antibiorésistance

Deinove a annoncé la clôture du programme AGIR[1] lancé en septembre 2017 et mené en collaboration avec l’Institut Charles Viollette. Soutenu par la troisième vague du Programme Investissement d’Avenir sous la forme d’un PSPC (Projets de recherche et développement structurants pour la Compétitivité), AGIR avait pour objectif la mise en place des dernières avancées technologiques en matière de collecte, de culture, de criblage, d’optimisation et d’évaluation de composés antimicrobiens issus de souches bactériennes inexplorées

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Amolyt Pharma : la Commission européenne accorde la désignation de médicament orphelin pour l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé qu’elle a obtenu le statut de médicament orphelin par la Commission européenne pour l’AZP-3601 dans le traitement de l’hypoparathyroïdie. La Food and Drug Administration aux États-Unis avait accordé ce statut à Amolyt Pharma pour l’AZP-3601 et pour la même indication en janvier 2021.

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Theranexus dévoile ses avancées scientifiques à l’occasion de la Journée Mondiale des Maladies Rares 2022

A l’occasion de la Journée Mondiale des Maladies Rares 2022, Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules gliales, revient sur ses derniers développements scientifiques avec de nouvelles avancées sur sa plateforme de criblage d’actifs, NeuroLead, dans les maladies rares neurologiques avec ses partenaires, le Collège de France et le Commissariat à l’Energie Atomique et aux Energies Alternatives (CEA), et de nouvelles publications académiques.

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Le consortium OPTI-STEM mené par la CDMO Cell-Easy reçoit 7 M€ de l’Etat français et de Bpifrance

Le projet OPTI-STEM vise à optimiser la production de CSM pour en démocratiser l’accès et permettre ainsi la diversification des applications thérapeutiques de ce type de cellules et de leurs dérivés (exosomes, etc.). Pour atteindre cet objectif, le consortium de R&D mené par Cell-Easy a obtenu un financement public de plus de 7 millions d’euros dans le cadre de la stratégie d’Accélération « Biothérapies et Bioproduction de thérapies innovantes », opérée pour le compte de l’Etat par Bpifrance.

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Valneva : Bahrein autorise l’utilisation d’urgence de son vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, annonce aujourd’hui que l’agence de santé bahreïnie, NHRA, a accordé une autorisation pour l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé et adjuvanté de Valneva contre la COVID-19, VLA2001. L’obtention de cette autorisation fait suite à un processus de soumission progressive du dossier auprès de la NHRA et illustre la volonté de celle-ci de soutenir l’autorisation de vaccins contre la COVID-19.

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Yposkesi nomme une directrice exécutive basée aux Etats-Unis pour son développement commercial

Yposkesi, la branche du groupe SK pharmteco dédiée à la production clinique et commerciale de vecteurs viraux pour les thérapies géniques et cellulaires, a annoncé la nomination de Corrie Hultén en tant que directrice exécutive, en charge du développement commercial.

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Meletios Therapeutics signe un accord de licence exclusive avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe d’antiviraux

Meletios Therapeutics, société de biotechnologie française spécialisée dans la recherche et le développement de traitements antiviraux de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif avec l’Institut Pasteur pour le développement d’une nouvelle classe de traitement antiviral.

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COVID-19 : Valneva reçoit une évaluation initiale du CHMP pour son candidat vaccin inactivé, VLA2001

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé vendredi avoir reçu une évaluation initiale du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Valneva a reçu une liste de questions et est confiant quant à sa capacité à y répondre dans les prochains jours. Suite aux réponses de la société, l’EMA lui transmettra un calendrier en vue d’une possible autorisation de marché conditionnelle.

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