Somatuline | MyPharma Editions

Ipsen va investir dans un dispositif électronique innovant d’auto-injection de Somatuline Autogel / Somatuline Depot

16 mars 2022 Rédaction Ipsen, Somatuline

Ipsen va investir dans un dispositif électronique innovant d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot Ipsen a annoncé son investissement dans un nouveau dispositif électronique d’auto-injection de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanreotide) à la pointe de l’innovation, en vue d’améliorer l’administration et l’expérience d’injection des patients. Le nouveau dispositif sera fabriqué en collaboration avec Phillips-Medisize, leader mondial des solutions de conception, de développement et de fabrication de médicaments. Le Groupe prévoit par ailleurs d’accroître ses investissements dans le site de fabrication d’Ipsen à Signes (France).

Industrie Produits

Ipsen : la FDA approuve une nouvelle indication de Somatuline® Depot dans le syndrome carcinoïde

18 septembre 2017 Rédaction Ipsen, pharmaceutique, Somatuline

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé une indication supplémentaire (Supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot (lanréotide) Injection 120 mg dans le traitement du syndrome carcinoïde

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Ipsen : Somatuline® Autogel® 120 mg obtient une nouvelle indication au Japon

3 juillet 2017 Rédaction Ipsen, Japon, Somatuline

Ipsen et Teijin Pharma ont annoncé aujourd’hui que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection Sociale, une approbation pour Somatuline® (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Le médicament est approuvé depuis 2012 au Japon dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire.

Industrie Produits

Ipsen : son partenaire Lexicon annonce des résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 TELESTAR

3 août 2015 Rédaction Ipsen, Lexicon, Somatuline, TELESTAR, telotristat etiprate

Le partenaire américain d’Ipsen, Lexicon Pharmaceuticals, a annoncé des résultats positifs de l’étude clinique de phase 3 TELESTAR montrant que telotristat etiprate est efficace dans le traitement du syndrome carcinoïde dû à des tumeurs neuroendocrines métastatiques insuffisamment contrôlé par les analogues de la somatostatine.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : feu vert de la FDA pour Somatuline® Depot® dans les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques

17 décembre 2014 Rédaction Clarinet, FDA, Ipsen, pharmaceutique, Somatuline

Ipsen a annoncé mardi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé Somatuline® Depot® (lanréotide) Injection 120 mg pour le traitement des patients adultes avec des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE GEP), à un stade localement avancé ou métastatique, non résécables, bien ou modérément différenciées.

Industrie Produits Stratégie

Ipsen : dépôts d’AMM pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP acceptés aux Etats-Unis et en Europe

1 septembre 2014 Rédaction AMM, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Admnistration, FDA) ont accepté le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) supplémentaire (supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot® 120 mg en injection dans le traitement des tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) et lui ont accordé une revue prioritaire.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : des résultats de phase III sur Somatuline® publiés dans le NEJM

17 juillet 201417 juillet 2014 Rédaction Clarinet, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé aujourd’hui la publication dans le New England Journal of Medicine des résultats d’un essai clinique montrant que Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot® (lanréotide) en injection de 120 mg permet d’obtenir une prolongation statistiquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo chez des patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) métastatiques.

Cancer Industrie Médecine Produits

Ipsen dépose des demandes d’AMM auprès des autorités américaines et européennes pour Somatuline® dans le traitement des TNE-GEP

1 juillet 2014 Rédaction Ipsen, oncologie, pharmaceutique, Somatuline

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé mardi le dépôt d’une demande d’indication supplémentaire (Supplemental New Drug Application, sNDA) aux États-Unis auprès de la FDA pour Somatuline® Depot 120 mg en injection dans le traitement des TNE-GEP. Dans l’Union européenne, Ipsen a soumis des variations d’autorisations de mise sur le marché pour Somatuline® Autogel® 120mg en injection auprès des autorités réglementaires compétentes dans 25 pays membres de l’UE.

Industrie Management Nominations Produits Stratégie

Ipsen met en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis

22 janvier 201422 janvier 2014 Rédaction Cynthia Schwalm, États-Unis, Ipsen, Marc de Garidel, nomination, Somatuline

Ipsen va mettre en place une nouvelle gouvernance aux États-Unis pour préparer le lancement de Somatuline® en oncologie. Un lancement qui sera personnellement supervisé par Marc de Garidel. Cynthia Schwalm rejoindra les Opérations commerciales américaines d’Ipsen à compter du 3 février 2014 pour prendre la tête de la Business Unit Endocrinologie/Oncologie.

Cancer Produits

Ipsen : le critère principal de l’essai clinique ELECT® sur Somatuline® a été atteint

17 janvier 2014 Rédaction essai clinique, Ipsen, Somatuline

Ipsen annonce lors du Symposium sur les Cancers Gastro-intestinaux (ASCO GI) que le critère principal de l’essai clinique ELECT® évaluant Somatuline® sur le contrôle des symptômes chez les patients atteints de tumeurs neuro-endocrines gastro-entéro-pancréatiques avec un antécédent de syndrome carcinoïde a été atteint.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : les résultats de l’étude Clarinet® démontrent l’effet antiprolifératif de Somatuline®

30 septembre 2013 Rédaction Cancer, Clarinet, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé que les résultats de l’étude CLARINET® ont été présentés le samedi 28 septembre à l’European Cancer Congress 2013 à Amsterdam. Les résultats ont été présentés dans l’abstract LBA3 : « A randomized, double-blind, placebo-Controlled study of Lanreotide Antiproliferative Response in patients with gastroenteropancreatic NeuroEndocrine Tumours (CLARINET). »

Cancer Industrie Produits

Ipsen : résultats positifs de phase III pour Somatuline®

17 septembre 2013 Rédaction ELECT, Ipsen, labo, laboratoire, médicament, pharmaceutique, phase III, Somatuline, Tumeurs Neuro-Endocrines

Ipsen a annoncé mardi des premiers résultats positifs sur le critère principal de l’étude ELECT®, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® / Somatuline® Depot (lanréotide) par injection 120mg sur le contrôle des symptômes associés à un syndrome carcinoïde de patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) avec un antécédent.

Cancer Industrie Produits

Ipsen : résultats positifs de phase III pour Somatuline® Autogel® 120mg

11 juillet 2013 Rédaction Cancer, Ipsen, Somatuline

Ipsen a annoncé les résultats du critère principal de l’étude CLARINET, évaluant l’effet de Somatuline® Autogel® 120mg sur la survie sans progression tumorale de patients ayant une tumeur neuro-endocrine gastro-intestinale et pancréatique (« TNE-GEP »).