Rédaction | MyPharma Editions

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

21 juillet 2017 Rédaction Dermatite Atopique, Dupixent, Regeneron, sanofi

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation en Europe dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte candidat à un traitement systémique.

Industrie Produits

Ipsen : avis favorable du CHMP à l’octroi d’une AMM pour Xermelo®

21 juillet 2017 Rédaction AMM, CHMP, Ipsen, Xermelo

Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Xermelo® (télotristat éthyl) 250 mg, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés par ASS.

Biotechs - Medtechs Industrie Politique de santé Politique du médicament

France Biotech soutient la candidature de Lille comme ville d’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments

21 juillet 2017 Rédaction Agence européenne des médicaments, EMA, France Biotech, Lille

France Biotech, association fédératrice des entrepreneurs en sciences de la vie, vient d’annoncer à son tour son soutien à la candidature de la ville de Lille, candidate officielle de la France pour l’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) dans le contexte de la sortie annoncée du Royaume-Uni de l’Union Européenne.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Dispositifs Médicaux : nouvelle Présidence et nouveau Bureau pour l’APIDIM

21 juillet 2017 Rédaction APIDIM, dispositifs médicaux, Karine Szwarcensztein

L’Association pour la Promotion de l’Innovation des Dispositifs Médicaux (APIDIM), qui regroupe les leaders mondiaux du secteur des dispositifs médicaux, a procédé à l’élection d’un nouveau Bureau lors de son Assemblée générale le 16 juin 2017. Karine Szwarcensztein a été élue à la présidence de l’association.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Philogen et Boehringer Ingelheim collaborent dans le domaine de la chimie encodée par ADN

21 juillet 2017 Rédaction Boehringer Ingelheim, Chimie, Philogen

Philogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé une collaboration et un accord de licence avec Boehringer Ingelheim portant sur la découverte et l’optimisation d’agents thérapeutiques à base de petites molécules via la technologie ESAC (Encoded Self-Assembling Chemical Library), propriété de Philochem.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

MaaT Pharma : fin du recrutement patients pour l’essai clinique Odyssée

20 juillet 2017 Rédaction Biocodex, MaaT Pharma, microbiote

MaaT Pharma, la MicrobioTech* européenne qui développe des traitements innovants basés sur le microbiote intestinal en onco-hématologie et en infectiologie, a annoncé la finalisation du recrutement des patients traités dans le cadre de l’étude Odyssée avec MaaT 001.3, médicament issu de sa recherche interne.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Gilead : l’EMA valide la demande d’AMM pour l’association fixe bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide dans le VIH

20 juillet 2017 Rédaction EMA, Gilead, Gilead Sciences, VIH

La demande d’AMM de Gilead Sciences pour son traitement en développement à prise unique quotidienne associant en un seul comprimé le bictégravir (50 mg, BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase au stade de transfert de brin (INI), et l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg, FTC/TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez l’adulte a été validée dans son intégralité et va être maintenant évalué par l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

Biotechs - Medtechs Documents Industrie Infos pratiques - Formations Management

Sciences de la vie : « l’évolution de carrière est la clé pour conserver les talents »

20 juillet 201724 juillet 2017 Rédaction carrière, emploi, pharmaceutique, recherche clinique, rémunération, sciences de la vie

Selon un rapport publié par ProClinical et compilant 1400 réponses issues d’un sondage sur l’engagement des employés du secteur, une forte implication chez les nouveaux employés est déterminée par l’évolution de carrière. Cette participation diminue avec le temps jusqu’au point où les employés projettent de s’en aller lorsque leurs employeurs actuels ne peuvent plus offrir d’avancement.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Celyad : début de l’essai clinique SHRINK dans le cancer du côlon métastasé

20 juillet 2017 Rédaction cancer du côlon, Celyad, essai clinique

Celyad, la société biopharmaceutique belge qui développe des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé aujourd’hui le début de l’essai SHRINK. Ce troisième essai clinique avec son produit candidat phare vise à évaluer l’administration du CYAD-01 (CAR-T NKG2D) en combinaison avec une chimiothérapie standard chez des patients souffrants de cancer du côlon métastasé.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits Stratégie

OSE Immunotherapeutics obtient 9,2 M€ du « Programme d’investissements d’avenir » pour développer OSE-172

20 juillet 201720 juillet 2017 Rédaction bpifrance, Cancer, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics a obtenu un financement de 9,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets du Programme d’investissements d’avenir « Projets de recherche et développement Structurants Pour la Compétitivité » (PSPC), piloté par le Commissariat général à l’investissement (CGI) et opéré par Bpifrance, pour développer le produit OSE-172, son anticorps monoclonal anti-SIRP-alpha visant les cellules myéloïdes.

Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juin 2017)

19 juillet 201719 juillet 2017 Rédaction EMA, médicaments, médicaments orphelins

L’ANSM revient sur la réunion du 13 au 15 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce Comité a rendu au cours de cette session 9 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Médecine régénératrice : Medicen Paris Region renforce son positionnement européen

19 juillet 2017 Rédaction médecine régénératrice, Medicen Paris Region, projet BONE

Medicen Paris Region, premier pôle de compétitivité d’Europe en santé, a annoncé le lancement du projet européen BONE, dont le pôle Medicen est partenaire, et qui vise à développer des implants osseux innovants sur les quatre prochaines années.

Industrie Management

Industrie pharmaceutique : de nouvelles mesures pour l’égalité professionnelle hommes – femmes

19 juillet 2017 Rédaction égalité professionnelle, industrie pharmaceutique, pharmaceutique

Le Leem a signé le 6 juillet avec la CFDT, la CFE-CGC, la CFTC, FO et l’UNSA un nouvel accord sur l’égalité professionnelle hommes – femmes (la CGT s’est déclarée non signataire). Bien que le secteur de l’industrie du médicament affiche des écarts réduits en matière d’égalité professionnelle entre femmes et hommes, des mesures ont été adoptées pour réduire les inégalités constatées dans les plus hauts postes de responsabilités.