Biosimilaires : Amgen entend commercialiser sa première molécule en 2017

Pionnier des biotechnologies médicales, Amgen souhaite développer sa propre activité de production de biosimilaires, qu’elle a lancé en 2011 avec comme horizon la commercialisation de sa première molécule en 2017. Alors que la France prend le tournant des biosimilaires, la société indique défendre « le maintien d’un encadrement strict des possibilités de remplacement d’un biomédicament par un biosimilaire en cours de traitement ».

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Biosimilaires : Claude Le Pen s’interroge sur le choix de la France d’une substitution officinale

L’économiste Claude Le Pen vient de publier un rapport avec le soutien d’Amgen qui aborde les biosimilaires, ces« copies » légales des biomédicaments tombés dans le domaine public, en 15 grandes questions. Pour Claude Le Pen comme pour le laboratoire, « une parfaite connaissance des enjeux, doublée d’une réflexion concertée entre les acteurs, est nécessaire pour soutenir et encadrer l’essor des biosimilaires de façon efficiente ».

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Les dépenses de soins de ville en hausse de +2,3% sur les 12 derniers mois

Dans son dernier point, l’Assurance maladie indique que les dépenses de soins de ville progressent de +2,3% en données sur les douze derniers mois corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières. L’évolution des médicaments délivrés en ville reste très modérée. Les dépenses du régime général augmentent de +2,4% en rythme annuel.

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Paludisme : Novartis et Malaria No More fournissent deux millions de traitements aux enfants de Zambie

Novartis a annoncé hier à l’occasion de la Journée mondiale de la santé axée sur les maladies à transmission vectorielle, parmi lesquelles le paludisme est la plus meurtrière, que deux millions de traitements de son antipaludique pédiatrique arrivent en Zambie grâce aux efforts actuels du groupe, en collaboration avec la campagne Power of One de Malaria No More.

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Gilead : évaluation prioritaire de la FDA pour la combinaison ledipasvir/sofosbuvir dans l’hépatite C chronique de génotype 1

Gilead a annoncé hier que l’US Food and Drug Administration (FDA) avait accordé une évaluation prioritaire à la demande de nouveau médicament (NDA) pour une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de l’inhibiteur de la NS5A ledipasvir (LDV) 90 mg et de l’inhibiteur de la polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir (SOF) 400 mg pour le traitement des adultes atteints d’une hépatite C chronique de génotype 1.

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Génériques : Sun Pharma va acquérir Ranbaxy

Les groupes pharmaceutiques indiens Sun Pharma et Ranbaxy ont annoncé hier des accords définitifs portant sur le rachat par Sun Pharma de la totalité de Ranbaxy dans une transaction entièrement en actions. Cette opération crée la 5e société de génériques de spécialité dans le monde, et le numéro un des groupes pharmaceutiques en Inde.

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Thérapies ciblées et tests compagnons : un guide méthodologique de la HAS

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier un guide méthodologique présentant sa méthode d’évaluation de l’association d’un test diagnostique avec un médicament. Certains de ces tests diagnostiques seront qualifiés de « tests compagnons d’une thérapie ciblée » s’ils remplissent les conditions scientifiques exposées dans ce guide.

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Une thérapie génique prometteuse dans une maladie neurodégénérative rare

Une équipe de chercheurs de l’Inserm a démontré chez la souris, l’efficacité d’une thérapie génique sur l’atteinte cardiaque associée à l’ataxie de Friedreich, une maladie neurodégénérative rare héréditaire. Leurs résultats ont été publiés le 6 avril 2014 dans Nature Medicine. Trois des auteurs ont créé AAVLife, une entreprise française dédiée à la thérapie génique, pour entreprendre les essais chez l’homme.

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Vaccins : Néovacs finalise le recrutement des patients de son étude de phase IIb dans la polyarthrite rhumatoïde

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé avoir finalisé le recrutement des patients de l’étude clinique de phase IIb du vaccin thérapeutique Kinoïde dans la polyarthrite rhumatoïde. Les résultats de l’étude seront publiés fin 2014.

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L’AP-HP et l’Institut Pasteur signent un nouvel accord cadre de partenariat scientifique

Martin Hirsch, directeur général de l’AP-HP et le Pr Christian Bréchot, directeur général de l’Institut Pasteur ont signé le vendredi 4 avril 2014 un accord-cadre pour renforcer leur coopération dans les domaines du soin, de la recherche clinique et la recherche épidémiologique.

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Vaccin Gardasil® : feu vert de l’Union européenne pour un schéma de vaccination en 2 doses

La laboratoire Sanofi Pasteur MSD a annoncé lundi que la Commission européenne avait autorisé la mise sur le marché de Gardasil®, son vaccin anti-HPV (contre les papillomavirus humains) quadrivalent, dans le cadre d’un schéma de vaccination en 2 doses, à 0 et 6 mois, chez les enfants entre 9 et 13 ans.

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