Rédaction | MyPharma Editions

UCB demande l’homologation de Cimzia® dans le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale

20 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, Cimzia, rhumatisme psoriasique, UCB

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé mercredi le dépôt de deux nouvelles demandes d’homologation auprès des autorités américaines (FDA) et européennes (EMA) afin d’étendre l’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) dans le traitement de patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique (PsA) actif ou de spondylarthrite axiale (SpA axiale) active.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Ipsen et Inspiration annoncent la finalisation de la vente d’IB1001 à Cangene

20 février 2013 Rédaction Cangene, Inspiration, Ipsen

Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals ont annoncé mercredi la finalisation de la vente du produit breveté contre l’hémophilie B, IB1001 (FIX recombinant), à Cangene Corporation. La transaction a été annoncée le 6 février 2013. Ipsen et Inspiration ont convenu conjointement de vendre leurs droits de commercialisation respectifs sur l’IB1001 dans le cadre de la transaction. Cangene a acquis les droits mondiaux sur l’IB1001, un facteur IX recombinant faisant actuellement l’objet d’un examen réglementaire aux États-Unis et en Europe.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Hépatite C: le sofosbuvir de Gilead satisfait au critère principal dans une étude pivot de Phase 3

19 février 201319 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, Gilead, sofosbuvir

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.

Cancer Médecine

Cancer et préservation de la fertilité: un rapport conjoint de l’INCa et l’Agence de la Biomédecine

19 février 201322 février 2013 Rédaction

L’Institut national du cancer (INCa) et l’Agence de la biomédecine publient un rapport sur « Les conséquences des traitements des cancers

Industrie Management Stratégie

Novartis : Daniel Vasella renonce à sa prime de sortie

19 février 201324 février 2013 Rédaction

Novartis a annoncé mardi que son Conseil d’administration et le Dr Daniel Vasella ont décidé d’annuler son accord de non-concurrence avec le laboratoire suisse et le versement de près de 72 millions de francs suisses (58 millions d’euros) lié à ce dernier.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

19 février 201324 février 2013 Rédaction biopharmaceutique, immunothérapie, Oralair, produit pharmaceutique, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

Diabète Industrie Produits

Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

19 février 201324 février 2013 Rédaction diabète de type 2, FDA, pharmaceutique, sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

Et aussi Médecine Santé publique

SRAS : l’OMS lance un appel à la vigilance

18 février 201318 février 2013 Rédaction flash, OMS, SRAS

Alors qu’un 12e cas de contamination par un nouveau coronavirus proche du SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère) a été diagnostiqué au Royaume-Uni, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé samedi 16 février un appel à la vigilance.

Médecine Politique de santé Politique du médicament

Des sociétés savantes et associations de patients dénoncent une « absurde remise en cause » des statines

18 février 201324 février 2013 Rédaction

Dans un communiqué commun, plusieurs sociétés savantes et associations de patients ont dénoncé lundi une « absurde remise en cause » des statines par le Pr Philippe Even dans un 2ème livre à paraître cette semaine. Les signataires estiment ainsi que « beaucoup d’arguments avancés ne sont pas documentés ou simplement inexacts ».

Biotechs - Medtechs Industrie

Sciences de la vie: édition 2013 de l’annuaire des acteurs de l’industrie de France Biotech

18 février 201324 février 2013 Rédaction annuaire, France Biotech, Industrie, sciences de la vie

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie a annoncé le lancement de la 3ème édition de son annuaire, devenu une véritable référence dans l’industrie des sciences et de la vie. Cet annuaire sera publié en anglais à 5000 exemplaires et comprendra l’ensemble des entreprises membres de France Biotech par activités soit plus de 150 sociétés.

Industrie Management Nominations

Christophe Barreau nommé Directeur RH en France de Leo Pharma

18 février 201318 février 2013 Rédaction Christophe Barreau, Directeur RH, LEO Pharma

Christophe Barreau vient d’intégrer la filiale française du laboratoire danois au poste de directeur des ressources humaines (RH).

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Néovacs lance une augmentation de capital de 6,3 millions d’euros

16 février 201316 février 2013 Rédaction capital, Néovacs, polyarthrite rhumatoïde, vaccination thérapeutique

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour les maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé le 15 février 2013 le lancement d’une augmentation de capital de près de 6,3 millions d’euros. Objectif : poursuivre le développement de ses candidats-médicaments et en priorité le lancement d’une étude clinique de Phase IIb/III dans la polyarthrite rhumatoïde qui permettra de confirmer l’efficacité clinique du TNF-Kinoïde.

Et aussi Hôpital - Médecins Politique de santé

Rapport de l’IGAS 2012 sur l’hôpital

16 février 2013 Rédaction flash, Hôpital, rapport de l’IGAS 2012

Pierre Boissier, chef de l’IGAS, a remis le jeudi 14 février 2013 à Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, le rapport 2012 de l’Inspection générale des affaires sociales consacré à l’hôpital, qui s’appuie sur plus de 100 missions réalisées sur le sujet depuis 2009.