Hépatite C: le sofosbuvir de Gilead satisfait au critère principal dans une étude pivot de Phase 3

La société biopharmaceutique californienne Gilead Sciences a annoncé mardi les premiers résultats de l’étude FUSION de Phase 3 évaluant des traitements de 12 et 16 semaines au nucléotide sofosbuvir en dose unique journalière, en combinaison avec la ribavirine (RBV), chez des patients souffrant d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotype 2 ou 3, déjà traités auparavant mais dont les traitements ont jusqu’ici échoué.

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Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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Des sociétés savantes et associations de patients dénoncent une « absurde remise en cause » des statines

Dans un communiqué commun, plusieurs sociétés savantes et associations de patients ont dénoncé lundi une « absurde remise en cause » des statines par le Pr Philippe Even dans un 2ème livre à paraître cette semaine. Les signataires estiment ainsi que « beaucoup d’arguments avancés ne sont pas documentés ou simplement inexacts ».

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Sciences de la vie: édition 2013 de l’annuaire des acteurs de l’industrie de France Biotech

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie a annoncé le lancement de la 3ème édition de son annuaire, devenu une véritable référence dans l’industrie des sciences et de la vie. Cet annuaire sera publié en anglais à 5000 exemplaires et comprendra l’ensemble des entreprises membres de France Biotech par activités soit plus de 150 sociétés.

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Néovacs lance une augmentation de capital de 6,3 millions d’euros

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour les maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé le 15 février 2013 le lancement d’une augmentation de capital de près de 6,3 millions d’euros. Objectif : poursuivre le développement de ses candidats-médicaments et en priorité le lancement d’une étude clinique de Phase IIb/III dans la polyarthrite rhumatoïde qui permettra de confirmer l’efficacité clinique du TNF-Kinoïde.

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Genzyme: résultats positifs de 2 études de phase 3 dans le traitement de la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.

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Compléments alimentaires à base de levure de riz rouge : l’ANSM émet des mises en garde

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a rappelé jeudi que ces produits ne doivent pas être considérés comme une alternative aux médicaments utilisés pour le traitement de l’excès de cholestérol. La levure de riz rouge, substance utilisée traditionnellement en médecine chinoise, est présente dans de nombreux compléments alimentaires commercialisés en France.

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