BioAlliance Pharma : un 2ème trimestre marqué par l’avancée de son portefeuille produits orphelins en cancérologie

BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité, vient de publier un chiffre d’affaires consolidé pour le deuxième trimestre 2011 de 576 milliers d’euros.

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Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

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Projet de loi sur le médicament : Xavier Bertrand annonce « un avant et un après Mediator »

Alors que le projet de loi sur le médicament doit être présenté lundi en Conseil des ministres, Xavier Bertrand, le ministre de la Santé, a déclaré jeudi sur Europe 1 qu’ »Il faut clairement qu’il y ait un avant et un après Mediator ».

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Hémophilie : le partenaire d’Ipsen, Inspiration, présente des données sur le programme pivotal avec OBI-1

Le partenaire d’Ipsen, Inspiration Biopharmaceuticals, a présenté des données issues du programme de développement clinique de l’OBI-1, facteur VIII porcin recombinant (rpFVIII) administré par voie intraveineuse (IV), destiné au traitement des saignements chez les personnes souffrant d’hémophilie A avec inhibiteurs et chez les personnes ayant une hémophilie acquise. Ces données ont été présentées durant une session scientifique en marge du 23ème congrès de la Société Internationale pour la Thrombose et l’Hémostase (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH).

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31 nouveaux projets de recherche biomédicale financés par l’INCa

A la suite de l’appel à projets libres de recherche biomédicale lancé en octobre 2010, 31 projets de recherche ont été sélectionnés et seront financés par l’Institut national du cancer (INCa) sur des durées allant de 3 à 5 ans pour un montant global de 14,9 millions d’euros.

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Sanofi : le Dr. David-Alexandre Gros nommé Chief Strategy Officer

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. David-Alexandre Gros, au poste de Chief Strategy Officer de Sanofi, à compter du 1er Septembre, 2011. Il sera rattaché à Christopher A. Viehbacher, Directeur Général, et sera membre du Comité Exécutif du Groupe. Il sera basé à Paris.

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Néovacs® : nouveaux résultats prometteurs dans l’étude de phase I/II dans le Lupus

Néovacs® , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes et inflammatoires, présente les résultats du dernier groupe de 8 patients lupiques recrutés dans l’étude de phase I/II avec l’IFNα‐kinoïde et recevant la dose de 240 mcg, soit la dose la plus élevée. Ces résultats préliminaires complètent ceux qui ont été communiqués et présentés à Porto au « 8th European Lupus Meeting », le 8 avril dernier.

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Médicaments dérivés du plasma: le LFB et Hemobras signent un contrat de transfert de technologie

La société brésilienne Hemobras et le LFB, la société biopharmaceutique française détenue à 100% par l’Etat, ont annoncé hier la signature, en présence de Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, d’un important contrat de 6 ans dans le cadre d’un transfert de technologie concernant l’équipement et la validation pharmaceutique d’une usine de fabrication de médicaments dérivés du plasma au Brésil.

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Sclérose en plaques : AMM conditionnelle dans l’UE pour FAMPYRA® de Biogen Idec pour l’amélioration de la mobilité

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui avoir reçu un agrément conditionnel (*) de la Commission européenne pour FAMPYRA® (comprimés de fampridine à libération prolongée) pour l’amélioration de la mobilité des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) et souffrant d’une mobilité réduite (4-7 sur l’échelle étendue de statut d’invalidité — EDSS).

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Avis favorable du CHMP pour ZYTIGA® de Janssen-Cilag dans le cancer de la prostate

Janssen-Cilag International NV a annoncé vendredi que le Comité des Produits Médicaux à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments a émis un avis favorable pour l’approbation de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) à l’issue d’une procédure d’évaluation accélérée. ZYTIGA® est un nouvel inhibiteur sélectif de la biosynthèse des androgènes, administré par voie orale en une prise par jour, qui a été développé dans le cadre du traitement du cancer de la prostate.

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Retrait du Noctran® et de la Mépronizine®: l’Afssaps fait une mise au point

L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Noctran® et Mépronizine®, deux médicaments indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Ces décisions effectives à compter respectivement du 27 octobre 2011 et du 10 janvier 2012 « supposent d’ores et déjà une prise en charge des patients afin de prévenir ou limiter, à l’arrêt du traitement, un effet rebond ou un syndrome de sevrage », prévient lundi l’agence dans une information de sécurité.

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