Abionyx Pharma reçoit une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) a accordé une Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative (ATUn) pour CER-001 dans une maladie rénale ultra-rare sans traitement existant.

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Valneva : réunion de fin de Phase 2 programmée avec la FDA pour le candidat vaccin contre le chikungunya

Valneva a annoncé aujourd’hui qu’une réunion de fin de Phase 2 (EOP2) pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya VLA1553 a été programmée avec l’autorité de santé américaine, FDA, le 24 février 2020. Le groupe prévoit de présenter, au cours de cette réunion, ses projets pour les études cliniques de Phase 3 du vaccin et le processus d’autorisation de mise sur le marché.

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Transgene et NEC démarrent deux essais cliniques en oncologie avec TG4050, vaccin thérapeutique individualisé grâce à l’IA

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, et NEC Corporation , un leader des technologies de l’information et des réseaux, ont annoncé que les premiers patients ont été inclus dans deux essais cliniques avec TG4050. TG4050 est un vaccin thérapeutique individualisé issu de la plateforme myvac™ intégrant la puissance des technologies d’intelligence artificielle (IA) de NEC.

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Cellectis : une étude sur les CAR T allogéniques publiée dans la revue Nature Reviews Drug Discovery

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), a annoncé la publication d’une étude dans Nature Reviews Drug Discovery réalisée par les Pr Stéphane Depil, Dr Philippe Duchateau, Pr Stephan Grupp, Pr Ghulam Mufti et Dr Laurent Poirot. Cette étude examine les possibilités et les défis que présentent les traitements universels par cellules CAR T allogéniques.

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Innate Pharma : l’EMA accepte le dossier de demande d’AMM de Lumoxiti® dans la leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire

Innate Pharma vient d’annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a accepté le dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Lumoxiti® (moxetumomab pasudotox-tdfk), un traitement « first-in-class » pour les adultes atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire ayant reçu précédemment au moins deux lignes de traitements, dont des analogues de nucléosides puriques.

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DBV Technologies : Ramzi Benamar nommé au poste de Directeur Financier

DBV Technologies, société biopharmaceutique qui développe Viaskin®, une plateforme technologique exclusive avec de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie, vient d’annoncer la nomination de Ramzi Benamar au poste de Directeur Financier à compter du 6 janvier 2020.

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Rétinopathie diabétique : WeHealth Digital Medicine et Aiscreenings s’associent pour améliorer le dépistage

WeHealth Digital Medicine, la division e-santé du groupe Servier, et Aiscreenings, start-up française experte dans l’intelligence artificielle liée à la rétine, ont annoncé la signature d’un partenariat de co-développement et d’une licence de distribution d’une solution, baptisée Oliatys™, visant à améliorer le dépistage de la rétinopathie diabétique.

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Noxxon : 1er patient traité avec NOX-A12 en association avec la radiothérapie pendant 10 semaines dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé qu’un examen prévu par le comité de sécurité de surveillance des données (DSMB) a analysé les données de sécurité provenant des dix premières semaines de traitement du patient recruté dans l’essai clinique de NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau.

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Quantum Genomics démarre FRESH, son étude pivot de phase III dans l’hypertension artérielle difficile à traiter et résistante

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le début de l’étude FRESH (Firibastat in treatment-RESistant Hypertension) dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) et résistante (2).

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Bone Therapeutics : avancée de JTA-004 vers une étude pivot de Phase III

Bone Therapeutics, société de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé la soumission de la demande d’essai clinique aux autorités compétentes afin d’initier l’étude pivot de Phase III évaluant sa solution protéique améliorée, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Le démarrage du recrutement des patients est prévu pour le début de l’année 2020.

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Lysogene : publication d’un article démontrant le potentiel de son candidat-médicament LYS-SAF302

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière de phase 3 spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la publication d’un article scientifique décrivant les travaux précliniques réalisés avec LYS-SAF302, candidat-médicament actuellement en phase II/III (NCT03612869) pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

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Bone Therapeutics : nomination du Dr. Miguel Forte en tant que Directeur Général

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé la nomination du Dr. Miguel Forte au poste de Directeur Général, avec prise de fonction à compter du 1er janvier 2020.

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