L'Info Industrie & Politique de Santé
A la suite de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de l’Agence européenne du médicament (EMA) délivrée au vaccin COVID-19 des laboratoires Janssen (Johnson & Johnson) pour les personnes de plus de 18 ans, la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu, le 12 mars dernier, son avis et a positionné le vaccin de Janssen dans la stratégie vaccinale française contre la COVID-19.
Lire la suiteL’Alliance pour la Recherche et l’Innovation des Industries de Santé (ARIIS), l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (AVIESAN), le Leem, Bpifrance et France Biotech co-organisent un nouvel événement, intitulé HYBRID. La première édition se déroule les 16 et 17 mars 2021 de 14h30 à 17h30 en visioconférence, sur le thème de l’immuno-inflammation et des maladies chroniques associées.
Lire la suiteJohnson & Johnson a annoncé le 12 mars dernier que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) pour son vaccin à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen) pour prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
Lire la suiteLes résultats positifs d’un essai de phase III ayant démontré le bénéfice d’une monothérapie par Libtayo® (cémiplimab) – l’inhibiteur de PD-1 développé par Sanofi et Regeneron – sur la survie globale, comparativement à une chimiothérapie, chez des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus déjà traité par chimiothérapie, en rechute ou métastatique, ont été annoncés aujourd’hui.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi® chez des patientes en rechute d’un cancer de l’ovaire (essai TEDOVA).
Lire la suiteAdocia, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’une étude de phase 2 ayant pour but de confirmer et optimiser la tolérance et la supériorité du M1Pram en comparaison à l’insuline lispro (Humalog®, Eli Lilly) sur des critères de contrôle glycémique et de perte de poids lorsqu’ils sont administrés en association avec de l’insuline basale chez le patient diabétique de type 1.
Lire la suiteJohnson & Johnson a annoncé le 11 mars que le Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation conditionnelle de mise en marché pour son vaccin candidat à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. Ce vaccin a pour objectif de prévenir l’apparition de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Lire la suiteVir Biotechnology et GSK ont annoncé le 11 mars dans un communiqué que l’anticorps monoclonal VIR-7831 réduirait l’hospitalisation et le risque de décès dans le traitement précoce des adultes atteints de COVID-19. VIR et GSK prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence aux Etats-Unis et des autorisations dans d’autres pays.
Lire la suiteSanofi Pasteur, l’entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé le lancement d’un essai clinique de phase I/II consacré au MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus mis en cause dans la COVID-19. Les deux entreprises s’attendent à obtenir les résultats intermédiaires de cet essai au troisième trimestre de 2021.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Takeda vient d’annoncer l’exercice de son option pour acquérir Maverick Therapeutics, Inc., une société biopharmaceutique privée, pionnière dans le domaine des immunothérapies ciblées utilisant des lymphocytes T bispécifiques et conditionnellement actifs.
Lire la suitePour renforcer l’autonomie stratégique de la France et renouer avec des politiques industrielles ambitieuses en termes d’attractivité et de compétitivité, il faut compter avec les régions. Afin de resserrer les liens entre les acteurs régionaux et nationaux, le Leem a signé plusieurs partenariats avec les associations d’entreprises du médicament implantées en région. Il vient ainsi d’annoncer la signature d’une convention avec l’Afipral, l’association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de Rhône-Alpes.
Lire la suiteLa biotech Galapagos a annoncé les résultats intermédiaires de MANTA et MANTA-RAy, deux études de tolérance en cours examinant l’effet de Jyseleca® (filgotinib) sur les paramètres du sperme chez les hommes atteints d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MANTA) ou d’un rhumatisme inflammatoire chronique (MANTA-RAy).
Lire la suiteDeinove, société de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et l’exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux antimicrobiens, a annoncé que son projet Boost-ID (Bacteria Optimum Output Screening Tool for treating Infectious Diseases) fait partie de 105 projets retenus par l’Etat, sur près de 1000 présentés, dans le cadre de l’appel à projet résilience.
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