Adocia : un essai clinique évaluant BioChaperone® Lispro dans le Pancréas Bionique iLet™

Adocia, société biopharmaceutique au stade clinique, spécialisée dans le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé le premier essai testant son insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro dans le système autonome de délivrance d’insuline de Beta Bionics, le iLet™, en ambulatoire.

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Amgen France : Corinne Blachier-Poisson nommée Vice-présidente et Directrice générale

Corinne Blachier-Poisson est nommée Vice-présidente et Directrice générale d’Amgen France à compter du 1er janvier 2019. Elle succède à Jean Monin qui a décidé de saisir une opportunité professionnelle extérieure, toujours dans le domaine des entreprises du médicament.

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Genfit et LabCorp : accord de licence pour faciliter l’accès à un test de diagnostic innovant de la NASH

LabCorp et Genfit ont annoncé la signature d’un accord de licence entre Genfit et Covance, la branche de LabCorp® spécialisée dans le développement de médicaments. Cet accord facilitera l’accès des acteurs et du marché de la recherche clinique à un test de diagnostic hépatique innovant de la NASH.

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Feu vert de la FDA pour Vaxelis™, le vaccin combiné hexavalent pédiatrique de Sanofi et MSD

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient d’approuver Vaxelis™, vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, adsorbé), poliomyélitique inactivé, de l’hépatite B (recombinant), et conjugué de l’Haemophilus de type b (conjugué à la protéine méningococcique), pour la vaccination des enfants à partir de six semaines et jusqu’à 4 ans (mais avant l’âge de 5 ans).

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Cerenis Therapeutics : des résultats de Phase I sur CER-209 dans les NAFLD/NASH

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe notamment des thérapies innovantes basées sur les HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé les résultats favorables de l’étude de doses répétées et croissantes de Phase I évaluant CER-209 dans les NAFLD/NASH.

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OSE Immunotherapeutics : 1ères administrations d’OSE-127 chez les volontaires sains d’un essai de Phase 1

OSE Immunotherapeutics vient d’annoncer les premières inclusions dans l’essai clinique de phase 1 évaluant OSE-127, un anticorps monoclonal ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R). Son mécanisme d’action (1) lui ouvre des voies de traitement originales pour les maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques.

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Sensorion : des résultats sur SENS-401 publiés dans la revue Otology & Neurology

Sensorion, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé la publication en ligne dans la revue scientifique Otology & Neurology de résultats précliniques démontrant l’effet oto-protecteur de SENS-401, dans le cadre d’un traitement par voie orale, administré deux fois par jour dans des modèles précliniques.

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Da Volterra : recrutement des 1ers patients de Phase 2 avec DAV132, un nouveau traitement visant à protéger le microbiote

Da Volterra, une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes protégeant la flore intestinale, a annoncé le recrutement des premiers patients de l’étude SHIELD, un essai clinique de Phase 2, évaluant son produit innovant DAV132 chez les patients présentant un haut risque d’infections à Clostridium difficile.

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Chugai : le satralizumab désigné thérapie novatrice par la FDA dans la neuromyélite optique

Chugai, filiale du groupe Roche, a annoncé que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a octroyé la désignation de thérapie novatrice à l’anticorps de recyclage humanisé anti-récepteur de l’interleukine-6 (IL-6), le satralizumab, un médicament expérimental pour le traitement de la neuromyélite optique et des maladies du spectre de la neuromyélite optique (NMO/NMOSD).

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Abivax : des données de phase 2a sur la rectocolite hémorragique présentées lors de l’ECCO 2019

Abivax, société de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour développer un traitement contre les maladies inflammatoires/auto-immunes, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé l’acceptation de la présentation orale de ses données en séance plénière lors du 14ème Congrès de l’Association Européenne pour la maladie de Crohn et la Rectocolite Hémorragique (ECCO) – Maladies intestinales inflammatoires 2019, qui se tiendra à Copenhague (Danemark) du 6 au 9 mars 2019.

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AbbVie et Voluntis vont développer des logiciels thérapeutiques compagnons

Voluntis, société spécialisée dans les thérapies digitales, a annoncé avoir conclu une collaboration avec AbbVie, société biopharmaceutique globale fondée sur la recherche, en vue d’améliorer la coordination des soins aux patients en immunologie grâce à un logiciel thérapeutique innovant.

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Sanofi : le vaccin Dengvaxia® approuvé en Europe pour la prévention de la dengue

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché de Dengvaxia®, le vaccin de Sanofi contre la dengue. L’autorisation suit la recommandation émise le 18 octobre 2018 par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) visant à permettre l’utilisation du vaccin dans les zones endémiques des pays européens.

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