L'Info Industrie & Politique de Santé
Bristol-Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé la réconciliation des indications de nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché (MAA) pour Opdivo.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé mercredi que la Commission européenne avait homologué l’emploi de Cotellic™ (cobimetinib) en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600 du gène BRAF chez l’adulte.
Lire la suiteL’américain Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de mise sur le marché pour le comprimé à prise uniquotidienne, Genvoya® (elvitégravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir alafénamide 10 mg ou E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection par VIH-1.
Lire la suiteAprès l’arrivée de Patrice Carayon au poste de Directeur Général en avril dernier, le Comité de Direction de Chiesi France, la filiale du groupe pharmaceutique spécialisé dans le domaine respiratoire, évolue avec l’arrivée de trois nouveaux membres : Térésa Rosa, Directrice Business Knowledge et Stratégie client, Elie Iatcheva, Directrice des Affaires Médicales et Philippe Tieghem, Directeur Affaires publiques, Market access et Communication.
Lire la suiteLa société belge Galapagos vient d’annoncer que le GLPG1972, un candidat médicament pour le traitement de l’arthrose, a été administré dans une première étude de phase 1 chez l’homme. Le GLPG1972, premier de sa classe thérapeutique, a été découvert par Galapagos dans le cadre de ses accords de collaboration avec Servier. La société va recevoir un paiement de 3,5 millions d’€ de Servier pour le passage de cette étape.
Lire la suiteLa société Carmat vient d’obtenir l’autorisation de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) pour finaliser l’essai clinique de Faisabilité de son cœur bioprothétique. La prochaine implantation pourra déjà être réalisée dans le cadre d’un protocole clinique étendu à des patients non éligibles jusqu’à présent.
Lire la suiteLa nouvelle plateforme de production de médicaments de thérapie innovante (MTI) de l’Etablissement français du sang (EFS) a été inaugurée hier à Besançon. Cette nouvelle plateforme devient la troisième plateforme MTI de l’Etablissement français du sang aux côtés de Nantes et Grenoble.
Lire la suiteLe gouvernement a lancé aujourd’hui les travaux de la Solution « Médecine du futur » qui s’inscrivent dans le cadre de la deuxième phase de la Nouvelle France Industrielle. Ces réflexions qui porteront en particulier sur la médecine personnalisée ou de précision, la médecine connectée, la médecine réparatrice et leurs impacts sur l’organisation des soins, devront aboutir d’ici la fin du premier trimestre 2016.
Lire la suiteJean-Luc Bélingard vient d’être élu président de la Fédération Française des Industries de Santé (Féfis) par le Conseil d’Administration réuni à Paris. Président directeur général de bioMérieux depuis 2011, Jean-Luc Bélingard succède à Christian Lajoux. Il prendra ses fonctions le 1er janvier 2016.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est revenu dans un point d’information sur la réunion du 6 au 8 octobre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi que 9 avis favorables pour le maintien du statut orphelin de 4 médicaments.
Lire la suiteSanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que le recrutement des patients dans l’essai international ODYSSEY OUTCOMES de phase 3 est terminé. Cet essai vise à évaluer de manière prospective les bénéfices cardiovasculaires potentiels de Praluent® (alirocumab) après un syndrome coronarien aigu. L’essai ODYSSEY OUTCOMES, qui a recruté 18 000 patients, devrait prendre fin en 2017.
Lire la suitePfizer et Allergan ont annoncé officiellement lundi leur accord de fusion. Cette méga-opération, d’un montant global de 160 milliards de dollars (150,5 milliards d’euros), va permettre aux deux groupes de créer une nouvelle entité qui devrait occuper la place de numéro un mondial du secteur pharmaceutique.
Lire la suiteLe groupe Roche a présenté des données issues de l’étude pivot coBRIM qui montrent que l’emploi de Cotellic (cobimetinib) en association avec Zelboraf (vemurafenib) a permis à des patients atteints d’un mélanome non opérable ou métastatique exprimant une mutation V600E ou V600K du gène BRAF de vivre significativement plus longtemps (survie globale, OS) que sous Zelboraf administré seul1.
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