Stallergenes: la FDA va évaluer la demande d’enregistrement d’Oralair

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes a annoncé lundi que la FDA a accepté d’évaluer la demande d’enregistrement de produit biologique (BLA – Biologics License Application) pour Oralair, son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux extraits de cinq pollens de graminées.

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Sanofi : la FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide, le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 prandial en une prise par jour, pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2.

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Sciences de la vie: édition 2013 de l’annuaire des acteurs de l’industrie de France Biotech

France Biotech, l’association des Entrepreneurs des Sciences de la Vie a annoncé le lancement de la 3ème édition de son annuaire, devenu une véritable référence dans l’industrie des sciences et de la vie. Cet annuaire sera publié en anglais à 5000 exemplaires et comprendra l’ensemble des entreprises membres de France Biotech par activités soit plus de 150 sociétés.

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Néovacs lance une augmentation de capital de 6,3 millions d’euros

Néovacs, la société spécialisée dans la vaccination thérapeutique pour les maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé le 15 février 2013 le lancement d’une augmentation de capital de près de 6,3 millions d’euros. Objectif : poursuivre le développement de ses candidats-médicaments et en priorité le lancement d’une étude clinique de Phase IIb/III dans la polyarthrite rhumatoïde qui permettra de confirmer l’efficacité clinique du TNF-Kinoïde.

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Genzyme: résultats positifs de 2 études de phase 3 dans le traitement de la maladie de Gaucher

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé vendredi de nouveaux résultats positifs tirés de deux études de phase 3, ENGAGE et ENCORE, consacrées au tartrate d’éliglustat, un médicament expérimental par voie orale pour le traitement de la maladie de Gaucher de type 1.

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Produits de contraste: un comité de la FDA recommande l’autorisation de Dotarem® de Guerbet

Guerbet, le spécialiste des produits de contraste pour l’imagerie médicale, a annoncé vendredi que le Medical Imaging Drugs Advisory Committee de la Food and Drug Administration (FDA) a voté hier à l’unanimité (17 pour, 0 contre) en faveur de l’autorisation de Dotarem® (gadoterate de méglumine) chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus. Le comité a décidé de ne pas recommander à ce stade (10 voix contre, 6 pour et 1 abstention) l’autorisation de l’indication chez les enfants de moins de 2 ans.

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Cancer de l’enfant: la Fondation Sanofi Espoir et l’UICC renouvellent leur partenariat

A l’occasion de la Journée Internationale du cancer de l’enfant, l’Union Internationale Contre le Cancer (UICC) et la Fondation Sanofi Espoir annoncent le renouvellement pour trois ans de leur partenariat My Child Matters, visant à lutter contre les cancers de l’enfant dans les pays à ressources limitées.

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BioAlliance Pharma : extension prochaine aux Etats-Unis de son essai clinique de phase II avec Validive®

BioAlliance Pharma, la société dédiée au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins de support, a annoncé jeudi l’extension de son essai clinique de phase II de Validive® (clonidine Lauriad™) aux Etats-Unis dans la prévention de la mucite sévère radio/chimio-induite par le traitement des cancers ORL.

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Médicaments: un guide pratique sur l’éco-conception des emballages

Adelphe, société agréée par les pouvoirs publics en charge de la gestion de la fin de vie des emballages ménagers, et le Leem, coéditent un guide pratique pour les acteurs du Médicament. Intitulé « Eco-conception des emballages : comment aller plus loin ? », ce dernier donne les premières clés aux professionnels du secteur pour entreprendre et réussir un projet d’éco-conception d’emballage, dans le cadre de leur politique Développement Durable.

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Falsification de produits de santé: la Féfis soutient la convention Médicrime

La Fédération Française des Industries de Santé (Féfis) a choisi de soutenir le 6 février dernier la convention Médicrime afin de marquer son engagement dans la lutte contre la falsification de produits de santé. Une lettre d’encouragement à la ratification et à l’entrée en vigueur de ce texte, élaboré par le Conseil de l’Europe en Octobre 2011, a été envoyée par la Féfis aux autorités françaises compétentes.

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