L'Info Industrie & Politique de Santé
Ipsen et Inspiration ont annoncé mercredi la signature d’une convention d’achat d’actifs par laquelle Cangene Corporation s’engage à acquérir les droits mondiaux relatifs à l’IB1001, un facteur IX recombinant (rFIX) pour le traitement de l’hémophilie B. Une transaction qui cloture le processus de vente de l’ensemble des actifs d’Ipsen et d’Inspiration en hémophilie.
Lire la suiteLe 10 Janvier dernier, Généthon, le laboratoire créé et financé par l’AFM-Téléthon, a obtenu l’autorisation de l’Agence Anglaise du médicament pour démarrer, à l’Hôpital Great Ormond Street de Londres, un essai clinique de Phase I/II de thérapie génique pour la granulomatose septique chronique liée à l’X (XCGD).
Lire la suiteMerck Serono a annoncé mardi la signature d’un accord avec Opexa Therapeutics pour le développement et la commercialisation de Tcelna™ (imilecleucel-T), potentiellement la première immunothérapie cellulaire personnalisée destinée aux patients souffrant de sclérose en plaques. Tcelna (imilecleucel-T) développé par Opexa est actuellement en cours d’essai clinique de Phase IIb chez des patients présentant une SEP-SP.
Lire la suiteSanofi et l’américain Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne (CE) a autorisé la mise sur le marché de l’Union européenne de ZALTRAP® (aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie FOLFIRI (irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique) dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie à base d’oxaliplatine.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lyxumia® (lixisénatide) en Europe. Lyxumia®, le premier agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, est indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2
Lire la suiteComme annoncé début novembre 2012 aux professionnels de santé, le laboratoire Pfizer, en accord avec l’ANSM, procède au rappel de tous les lots présents sur le marché de la spécialité ALDALIX 50 mg/20 mg, gélule.
Lire la suiteEn 2012, à nouveau, le Palmarès des médicaments de Prescrire ne comporte pas de Pilule d’Or. Seuls deux médicaments « cités au Palmarès » ont, selon la revue indépendante, « contribués à améliorer modestement la prise en charge de certains patients » cette année.
Lire la suiteAmgen France a annoncé jeudi la nomination de Corinne Blachier-Poisson au poste de directrice de l’Accès au marché et des Affaires publiques. Elle succède à Dominique Debiais qui a quitté la société fin 2012.
Lire la suiteRoche a communiqué jeudi les résultats positifs obtenus lors du premier volet de l’étude randomisée de phase III CLL11. L’étude a analysé l’efficacité et l’innocuité de l’obinutuzumab (GA101), molécule expérimentale, associé au chlorambucil, agent chimiothérapique, par rapport à une monothérapie par ce même chlorambucil chez des personnes souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non encore traitée.
Lire la suiteMerck Serono a fait le point mercredi sur le statut à fin 2012 concernant le reclassement professionnel des employés de son site de Genève. Selon la division biopharmaceutique de Merck, environ 750 employés du site de Genève, soit 6 personnes sur 10, bénéficient aujourd’hui de perspectives professionnelles bien établies.
Lire la suiteDans un communiqué publié mercredi, Bayer Santé a pris acte « avec surprise » de la décision des autorités de santé françaises (ANSM) de suspendre l’autorisation de mise sur le marché du médicament Diane 35. Le laboratoire indique en effet, qu’à sa « connaissance, il n’existe pas de nouvelles preuves scientifiques susceptibles de conduire à une modification de l’évaluation bénéfice/risque positive de Diane 35 ».
Lire la suiteDans un communiqué, le Conseil d’Administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a annoncé mercredi qu’il a procédé à la cooptation de trois nouveaux administrateurs lors de sa réunion du mardi 29 janvier 2013.
Lire la suiteL’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’AMM de Diane 35 et de ses génériques. L’agence considère que leur rapport bénéfice/risque est défavorable dans le traitement de l’acné. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.
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