L'Info Industrie & Politique de Santé
BioAlliance Pharma, la société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins en cancérologie, a annoncé la décision par la Commission Européenne d’accorder à clonidine Lauriad™ le statut de « médicament orphelin » dans la prévention de la mucite induite par radiothérapie dans le traitement des cancers de la tête et du cou.
Lire la suiteTrophos, la société pharmaceutique française annonce aujourd’hui que le premier patient a été traité dans une étude de Phase 2 de preuve de concept pour évaluer l’efficacité et la tolérance de sa molécule TRO40303, nouveau modulateur du pore de transition de la mitochondrie, dans le traitement des lésions d’ischémie-reperfusion cardiaques chez des patients atteints d’un infarctus aigu du myocarde.
Lire la suiteGenfit, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui la réalisation d’un placement privé réservé à un de ses actionnaires historiques – l’Université de Lille 2 – d’un montant de 500 000 euros.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Exonhit a annoncé aujourd’hui le renouvellement de sa collaboration avec Allergan, pour la découverte de nouveaux composés thérapeutiques. La collaboration, initiée en décembre 2002 et déjà renouvelée plusieurs fois, est étendue à nouveau jusqu’à Décembre 2013. Les objectifs restent inchangés avec l’identification, le développement et la commercialisation de composés pour le traitement de maladies neurodégénératives, de la douleur et de l’ophtalmologie.
Lire la suiteL’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (WIPO) a annoncé la création de WIPO Re:Search, un nouveau consortium réunissant des organismes publics et laboratoires pharmaceutiques (dont AstraZeneca) et visant à soutenir le lancement de produits pour lutter contre les maladies tropicales négligées.
Lire la suiteGilead Sciences vient de soumettre à la FDA une demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH chez l’adulte. S’il est autorisé, le Quad serait le seul schéma posologique d’un comprimé unique quotidien contenant un inhibiteur de l’intégrase.
Lire la suiteNoctran® (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) est une spécialité commercialisée par le laboratoire pharmaceutique Menarini et autorisée en France depuis 1988. L’Afssaps a décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de médicament indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Une mesure effective depuis le 27 octobre 2011.
Lire la suiteLe fournisseur de services biopharmaceutiques Quintiles a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord définitif portant sur l’acquisition d’Advion BioServices, un laboratoire de bioanalyse de premier plan basé aux États-Unis qui assure des tests pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD) et d’autres services dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
Lire la suiteLes sociétés de biotechnologie américaines Biogen Idec et Portola Pharmaceuticals ont annoncé aujourd’hui avoir démarré une collaboration mondiale exclusive et un contrat de licence dans le cadre desquels les deux sociétés développeront et commercialiseront de nouveaux inhibiteurs oraux hautement sélectifs de la kinase Syk pour le traitement de diverses maladies auto-immunes et inflammatoires, parmi lesquelles la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LED).
Lire la suiteLa Commission de la Transparence, en charge de l’évaluation des médicaments au sein de la Haute Autorité de Santé vient de révéler les résultats de sa réévaluation. Elle conclut à un intérêt thérapeutique faible des médicaments de la maladie d’Alzheimer et recommande de limiter leurs prescriptions à un an, renouvelable sous conditions strictes.
Lire la suiteExonhit a annoncé hier l’approbation par le Comité d’Ethique de l’essai clinique pilote dont Exonhit est promoteur, et qui est destiné à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin de diagnostic en cours d’investigation clinique, chez des patients américains souffrant de troubles de la mémoire et nouvellement adressés à un Centre Mémoire de Référence pour le bilan diagnostique de la Maladie d’Alzheimer (MA). Cette étude sera menée par le Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health.
Lire la suiteLes laboratoires pharmaceutiques ont annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ».
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d’une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l’efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).
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