L'Info Industrie & Politique de Santé
Ipsen a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) ont approuvé sa demande de variation d’autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d’allonger l’intervalle posologique de Somatuline® Depot chez les patients souffrant d’acromégalie.
Lire la suiteBioAlliance Pharma a annoncé vendredi dernier l’obtention d’un financement du Fond Unique Interministériel de 2M€ sur 30 mois avec une subvention directe de 743 000 € pour la société. Le projet prévoit d’établir la preuve de concept pour l’administration par voie muqueuse de produits biologiques. La première application est un peptide qui bénéficiera des propriétés de délivrance par voie muqueuse du système muco-adhésif Lauriad™. Ce programme permettra également de tester la technologie Lauriad™ dans le domaine vétérinaire.
Lire la suiteSynexus, la multinationale anglaise spécialisée dans le recrutement de patients et la conduite d’essais cliniques, vient d’annoncer la nomination de Dmytro Razborov au poste de directeur régional de Synexus en Ukraine. Il sera en charge des activités et du développement de l’entreprise. Dmytro sera placé sous la responsabilité de Gabor Kiss, qui dirige les quatre centres de recherche spécialisés de Synexus en Europe centrale et orientale.
Lire la suiteSelon le quotidien La Tribune, le groupe pharmaceutique français s’apprêterait à supprimer 700 postes en Europe. Une mesure qui toucherait en premier lieu le Portugal et notamment les visiteurs médicaux. Le quotidien économique, qui cite une source syndicale, précise que l’Allemagne, les Pays-Bas, l’Espagne, la République tchèque et la Hongrie sont également touchés par la restructuration.
Lire la suiteLa société de biotechnologie InterMune a annoncé la semaine dernière que la Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de l’Esbriet® (pirfenidone). L’Esbriet est indiqué pour le traitement chez l’adulte des formes légères à modérées de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire progressive et mortelle. Cette autorisation permet la commercialisation de l’Esbriet dans les vingt-sept États membres de l’Union européenne.
Lire la suiteCécile Paillous vient d’être nommée Directeur qualité corporate (Vice President Corporate Quality) et membre du comité exécutif du laboratoire pharmaceutique Ethypharm. Elle rapporte à Hugues Lecat, Président du Directoire.
Lire la suiteLes autorités sanitaires japonaises ont suspendu ce lundi deux vaccins produits par les laboratoires pharmaceutiques Pfizer et Sanofi-aventis à la suite du décès de quatre nourissons. Dans un communiqué, le ministère de la Santé a indiqué que les vaccins concernés – le Prevenar de Pfizer et l’ActHIB de Sanofi – resteront suspendus le temps que les enquêtes lancées sur ces morts soient menées à leur terme.
Lire la suiteSelon l’avis d’une commission de l’Agence des produits de santé (Afssaps) rendu la semaine dernière, le Noctran, un médicament utilisé contre les troubles du sommeil et susceptible de causer des troubles neurologiques et psychiatriques et des chutes, devrait faire l’objet d’un retrait du marché.
Lire la suiteAstraZeneca et Galderma Pharma, le laboratoire pharmaceutique spécialisé en dermatologie, ont annoncé aujourd’hui leur collaboration dans le domaine de la recherche et développement (R&D), pour mettre au point de nouveaux traitements des maladies dermatologiques, notamment le psoriasis, l’acné et la dermatite atopique, qui affectent grandement la santé et la qualité de vie de millions d’individus du monde entier.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui que conformément au contrat de rapprochement définitif (Merger Agreement) conclu avec Genzyme Corporation, le groupe pharmaceutique français a modifié son offre existante afin d’en faire une offre publique d’échange visant l’intégralité des actions ordinaires en circulation de Genzyme pour 74,00 USD, en numéraire sans intérêt et diminué des retenues à la source requises, et un contingent value right (certificat de valeur conditionnelle ou CVR) par action.
Lire la suiteLe Figaro a rapporté dans son édition de jeudi l’audition à huis clos à l’Assemblée nationale de Jacques Servier et de son équipe dirigeante. Le patron du deuxième groupe pharmaceutique français a indiqué mercredi que l’affaire du Mediator constituait pour lui « une préoccupation majeure » et que les laboratoires « assumeront leur responsabilité » à l’égard des patients.
Lire la suiteUne étude publiée dans The Lancet montre que la molecule Halaven(TM) de Eisai (Eribuline) améliore de manière significative la survie globale par rapport aux traitements actuels du cancer du sein métastatique durant la phase terminale. La mise à jour des données de phase III suggèrent un lancement imminent de Halaven en Europe.
Lire la suiteBaxter International a annoncé aujourd’hui l’approbation d’une procédure de reconnaissance mutuelle répétée européenne (rMRP) par l’Agence autrichienne pour la santé et la salubrité alimentaire pour le vaccin antigrippal annuel Preflucel de Baxter. Les 13 pays participants de l’Union européenne, y compris l’Allemagne, l’Espagne, le Royaume-Uni et les pays nordiques, vont mettre en œuvre formellement la licence au niveau national pour mettre Preflucel sur le marché pendant la saison grippale 2011-12.
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