L'Info Industrie & Politique de Santé
Roche vient d’annoncer que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation prévue supplémentaire pour son test breveté à base d’acides nucléiques pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source, dans des groupes constitués jusqu’à 96 dons.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’annoncer qu’AclarusDxTM Alzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son test sanguin pour la maladie d’Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer.
Lire la suiteLe groupe Bayer a annoncé hier que les autorités sanitaires chinoises ont approuvé Betaferon ® (interféron bêta-1b) son traitement phare pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bayer envisage de lancer Betaferon en Chine d’ici mi-2010.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’un de ses vaccins contre la grippe H1N1, l’Arepanrix, avait été « préqualifié » par l’Organisation mondiale de la santé. La procédure de « préqualification » de l’OMS vise à faciliter la diffusion de médicaments qui répondent à des normes unifiées de qualité et de sécurité.
Lire la suiteLa HAS vient de publier le premier bilan de cette mission, qui met en évidence les limites de la certification et les difficultés d’en mesurer précisément l’impact. La Haute Autorité de Santé propose quatre orientations, certaines nécessitant des évolutions de la charte elle-même ou de la réglementation.
Lire la suiteNatixis Private Equity et CDC Entreprises, qui intervient dans le cadre de FSI France Investissement, acteurs de référence dans le capital investissement s’associent pour lancer Kurma Biofund, un fonds dédié au financement de projets venture dans le secteur des sciences de la vie.
Lire la suiteMerck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.
Lire la suiteValérie Pécresse a annoncé le 24 novembre la mise en ligne sur le site de l’Agence nationale de la recherche (ANR), d’un espace dédié aux entreprises. Celles-ci pourront y proposer des projets de recherche aux laboratoires publics, sous forme d’appels à projets ouverts. Un service inédit qui préfigure le lancement en janvier 2010 d’un nouveau portail internet totalement dédié à la mise en relation entre la recherche publique et les entreprises.
Lire la suiteSelon Le Figaro, Sanofi-aventis préparerait la succession de Jean-François Dehecq. Plusieurs pistes seraient à l’étude. Le groupe pharmaceutique français pourrait conserver un tandem aux commandes. Serge Weinberg, l’ancien patron de PPR serait alors pressenti. Autre option envisagée : donner à Chris Viehbacher les fonctions de président et de directeur général.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’Union Européenne. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé vendredi la signature d’une Lettre d’Intention avec Prominvest, filliale de l’entreprise publique russe Rostekhnologii, confirmant son intention de participer au projet « Pharmpolis », qui aura pour pilote la nouvelle usine Russe d’insuline du groupe pharmaceutique français.
Lire la suiteStallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair(R), a été l’État membre de référence.
Lire la suiteL’Afssaps a suspendu jeudi l’autorisation de mise sur le marché de trois médicaments contenant du benfluorex. Décision qui fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.
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