MyPharma Editions

L'Info Industrie & Politique de Santé

Produits

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Abionyx lance une étude de phase 2a avec CER-001 chez des patients atteints de septicémie à haut risque de développer une lésion rénale aiguë

Rédaction ,

Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation des autorités italiennes de lancer une étude de phase 2a randomisée nommé RACERS, une étude randomisée comparant des perfusions de CER-001 à court terme à différentes doses pour prévenir les lésions rénales aiguës induites chez des patients Septiques à haut risque.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Acticor Biotech : recrutement du 1er Patient dans son étude de Phase 2 pour traiter le Syndrome de Détresse Respiratoire aigu lié au COVID19

Rédaction , ,

Acticor Biotech, une société de biotechnologie au stade clinique impliquée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’AVC ischémique aigu, a annoncé le recrutement du premier patient dans son étude de phase 2 GARDEN pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) lié au COVID-19 avec le glenzocimab, son candidat médicament.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Orchard Therapeutics : AMM européenne pour Libmeldy™ dans la leucodystrophie métachromatique d’apparition précoce

Rédaction ,

Orchard Therapeutics, un leader mondial en matière de thérapie génique, et ses partenaires de recherche, la Fondazione Telethon et l’Ospedale San Raffaele, ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation complète (standard) de mise sur le marché du Libmeldy (cellules CD34+ autologues codant le gène ARSA).

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

OSE Immunotherapeutics : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011 dans la rectocolite hémorragique

Rédaction , ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de phase 2 évaluant OSE-127/S95011, antagoniste du récepteur à l’IL-7, chez des patients souffrant de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Arthrose du genou : Bone Therapeutics finalise le recrutement et le traitement des patients dans son étude pivot de Phase III évaluant le JTA-004

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé avoir terminé le recrutement et traité tous les patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant d’arthrose du genou. Les résultats du critère d’évaluation principal à 3 mois et de la période d’évaluation à 6 mois sont attendus au troisième trimestre 2021.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : approbation de VYZULTA en Colombie par son partenaire Bausch + Lomb

Rédaction ,

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que son partenaire Bausch + Lomb a reçu l’approbation de mise sur le marché en Colombie de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% sous le nom de spécialité CLIROPTA® (produit commercialisé aux Etats-Unis sous le nom VYZULTA®).

Lire la suite
A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Pfizer et BioNTech reçoivent un avis positif du CHMP pour leur vaccin

Rédaction , , ,

Pfizer et BioNTech ont annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour recommander l’Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle (AMMc) du vaccin Pfizer-BioNTech (également connu sous le nom de BNT162b2), pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Transgene et BioInvent obtiennent l’autorisation de démarrer un essai de Phase 1/2a évaluant le virus oncolytique BT-001 dans les tumeurs solides

Rédaction , ,

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et BioInvent International, société de biotechnologie dédiée à la découverte et au développement d’anticorps immunomodulateurs innovants contre le cancer, annoncent avoir obtenu l’autorisation de l’autorité de santé belge de procéder à un essai clinique de Phase 1/2a évaluant BT-001, un virus oncolytique innovant.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Inotrem annonce que le Data Monitoring Committee recommande la continuation de l’étude en Phase IIa visant à évaluer nangibotide

Rédaction , ,

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé qu’un Data Monitoring Committee (DMC) indépendant recommande la continuation de l’étude clinique en Phase IIa visant à évaluer nangibotide chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 hospitalisés en unités de soins intensifs.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient 5,2 M€ via Bpifrance pour développer son vaccin CoVepiT

Rédaction , ,

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement de 5,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSCP-COVID, opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le Secrétariat général pour l’investissement (SGPI), afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-cibles de 2ème génération contre la COVID-19.

Lire la suite
Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biophytis: inclusion du 1er patient en France dans l’essai COVA avec Sarconeos pour le traitement de l’insuffisance respiratoire aiguë liée à la COVID-19

Rédaction , , ,

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements qui ralentissent les processus dégénératifs liée au vieillissement et qui améliorent les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge, y compris l’insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19, vient d’annoncer que le dosage du premier patient français a été effectué au CHU de la Pitié-Salpêtrière, à Paris, dans le cadre de l’étude COVA.

Lire la suite
Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science : l’étude de phase 2B/3 évaluant le masitinib dans la maladie d’Alzheimer a atteint son critère d’évaluation principal

Rédaction , ,

AB Science a annoncé aujourd’hui que l’étude de phase 2B/3 (AB09004 – NCT01872598) évaluant le masitinib chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer, sous sa forme légère ou modérée, a atteint son critère d’évaluation principal prédéfini.

Lire la suite