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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Industrie Produits 

Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour SPRAVATO®

Rédaction ,

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé l’extension d’indication de SPRAVATO® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) en co-administration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme pour la réduction rapide des symptômes dépressifs constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique.3

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Industrie Produits Recherche 

Partenariat Pierre Fabre / Esperare : développement et commercialisation d’un traitement innovant de la XLHED

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La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé la conclusion d’un accord de licence et de collaboration en vue de développer et de commercialiser ER-004, un traitement prénatal de la XLHED (Dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l’X), une maladie congénitale rare et invalidante. La prochaine étude clinique, qui débutera en 2021, a pour objectif de valider l’efficacité et l’innocuité de la thérapie ER-004, qui pourrait alors devenir le premier traitement de la XLHED d’ici 2026.

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Industrie Produits 

Advicenne : opinion positive du CHMP sur ADV7103 pour le traitement des acidoses tubulaires rénales distales

Rédaction ,

Advicenne vient d’annoncer que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a délivré une opinion positive recommandant l’approbation de son produit phare, ADV7103 (Sibnayal®) dans le traitement des acidoses tubulaires rénales distales (A TRd).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : son partenaire Fera Pharmaceuticals va évaluer le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant de la COVID-19

Rédaction , , ,

Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, vient d’annoncer que son partenaire américain Fera Pharmaceuticals, va évaluer le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant pour les patients atteints de la COVID-19. Sous réserve de la réussite de la fabrication du naproxcinod, qui est en cours, pour la réalisation des tests, Fera prévoit d’initier au début de l’année 2021 des études précliniques de preuve de concept sur des modèles d’infection par la COVID-19.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Innate Pharma retourne les droits de commercialisation de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca

Rédaction , ,

Innate Pharma vient d’annoncer qu’elle retournera les droits commerciaux de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca (1). Innate avait pris en licence les droits commerciaux de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe auprès d’AstraZeneca en octobre 2018. Lumoxiti est un médicament approuvé par la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de certains patients atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Immuno-oncologie : Domain Therapeutics débute les études précliniques réglementaires pour l’entrée en phase I de son programme antagoniste du récepteur EP4

Rédaction , ,

Domain Therapeutics, une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte et le développement de nouveaux médicaments ciblant les récepteurs couplés aux protéines G (RCPG) en immuno-oncologie, neurologie et maladies rares, a annoncé le démarrage des études précliniques réglementaires nécessaires à l’entrée en phase I sur le DT-9081, son candidat-médicament antagoniste du récepteur EP4 pour le traitement du cancer.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Inventiva : publication de nouvelles données pré-cliniques démontrant les effets bénéfiques de lanifibranor sur la cirrhose

Rédaction , ,

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait significatif, a annoncé la publication par la revue scientifique, évaluée par des pairs, « Journal of Hepatology » d’un article sur les effets bénéfiques de lanifibranor sur les maladies hépatiques chroniques avancées (‘advanced chronic liver disease’ – ACLD).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genkyotex : le setanaxib désigné médicament orphelin dans l’UE pour le traitement de la CBP

Rédaction , ,

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Commission Européenne pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), suite à l’avis positif du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

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A la Une Industrie Produits Stratégie 

COVID-19 : GSK a démarré la production de l’adjuvant destiné aux vaccins sur son site de Saint-Amand-les-Eaux

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Le laboratoire GSK a annoncé avoir démarré la production de l’adjuvant destiné aux vaccins contre la COVID-19 sur son site de production de Saint-Amand-les-Eaux(59). La technologie des adjuvants, découverte par GSK, sera une composante importante de plusieurs candidats vaccinaux développés dans le cadre de collaborations nouées par GSK avec différentes entreprises et organisations de recherche, dont celles avec Sanofi, Clover Biopharmaceuticals et Medicago.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Celyad Oncology : 1er patient de l’essai de phase 1 IMMUNICY-1 infusé avec CYAD-211 pour le traitement du myélome multiple

Rédaction ,

Celyad Oncology, société de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (chimeric antigen receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé l’infusion du premier patient dans l’essai de phase 1 IMMUNICY-1 avec CYAD-211, le nouveau candidat BCMA (B-cell maturation antigen) basé sur la technologie shRNA (short hairpin RNA) de la société pour le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire (r/r MM).

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech : des résultats positifs de phase 2 dans la leucémie aiguë lymphoblastique avec eryaspase présentés à l’ASH 2020

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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 avec eryaspase chez les patients atteints de LAL, conduite par l’Organisation nordique d’hématologie et d’oncologie pédiatrique (NOPHO), qui ont été présentés hier par le Dr. Line Stensig Lynggaard lors du 62e congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH).

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