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L'Info Industrie & Politique de Santé

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : Inotrem annonce que le Data Monitoring Committee recommande la continuation de l’étude en Phase IIa visant à évaluer nangibotide

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Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé qu’un Data Monitoring Committee (DMC) indépendant recommande la continuation de l’étude clinique en Phase IIa visant à évaluer nangibotide chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 hospitalisés en unités de soins intensifs.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient 5,2 M€ via Bpifrance pour développer son vaccin CoVepiT

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OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement de 5,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSCP-COVID, opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le Secrétariat général pour l’investissement (SGPI), afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-cibles de 2ème génération contre la COVID-19.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Biophytis: inclusion du 1er patient en France dans l’essai COVA avec Sarconeos pour le traitement de l’insuffisance respiratoire aiguë liée à la COVID-19

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Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements qui ralentissent les processus dégénératifs liée au vieillissement et qui améliorent les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l’âge, y compris l’insuffisance respiratoire chez les patients souffrant de la COVID-19, vient d’annoncer que le dosage du premier patient français a été effectué au CHU de la Pitié-Salpêtrière, à Paris, dans le cadre de l’étude COVA.

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Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

AB Science : l’étude de phase 2B/3 évaluant le masitinib dans la maladie d’Alzheimer a atteint son critère d’évaluation principal

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AB Science a annoncé aujourd’hui que l’étude de phase 2B/3 (AB09004 – NCT01872598) évaluant le masitinib chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer, sous sa forme légère ou modérée, a atteint son critère d’évaluation principal prédéfini.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

AlgoTherapeutix obtient l’autorisation réglementaire de démarrer le développement clinique d’ATX01

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La biotech française AlgoTherapeutix, qui développe un traitement topique innovant des neuropathies périphériques induites par la chimiothérapie (NPIC), a annoncé avoir reçu du comité d’éthique et des autorités réglementaires de République Tchèque l’autorisation d’initier une étude clinique de Phase 1 sur ATX01. L’étude, qui étudiera la pharmacocinétique et la tolérance d’ATX01 chez des volontaires sains, démarrera en janvier 2021.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Erytech finalise le recrutement pour son étude de Phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas

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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé la finalisation du recrutement dans l’étude de phase 3 TRYbeCA-1 dans le traitement en seconde ligne du cancer du pancréas.

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Industrie Produits 

Janssen reçoit un avis favorable du CHMP pour SPRAVATO®

Rédaction ,

Janssen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé l’extension d’indication de SPRAVATO® (eskétamine, solution pour pulvérisation nasale) en co-administration avec un antidépresseur oral chez les patients adultes présentant un épisode dépressif caractérisé modéré à sévère, comme traitement aigu à court terme pour la réduction rapide des symptômes dépressifs constituant selon l’évaluation clinique une urgence psychiatrique.3

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Industrie Produits Recherche 

Partenariat Pierre Fabre / Esperare : développement et commercialisation d’un traitement innovant de la XLHED

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La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé la conclusion d’un accord de licence et de collaboration en vue de développer et de commercialiser ER-004, un traitement prénatal de la XLHED (Dysplasie ectodermique hypohidrotique liée à l’X), une maladie congénitale rare et invalidante. La prochaine étude clinique, qui débutera en 2021, a pour objectif de valider l’efficacité et l’innocuité de la thérapie ER-004, qui pourrait alors devenir le premier traitement de la XLHED d’ici 2026.

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Industrie Produits 

Advicenne : opinion positive du CHMP sur ADV7103 pour le traitement des acidoses tubulaires rénales distales

Rédaction ,

Advicenne vient d’annoncer que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a délivré une opinion positive recommandant l’approbation de son produit phare, ADV7103 (Sibnayal®) dans le traitement des acidoses tubulaires rénales distales (A TRd).

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Nicox : son partenaire Fera Pharmaceuticals va évaluer le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant de la COVID-19

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Nicox, société spécialisée en ophtalmologie, vient d’annoncer que son partenaire américain Fera Pharmaceuticals, va évaluer le naproxcinod comme potentiel traitement adjuvant pour les patients atteints de la COVID-19. Sous réserve de la réussite de la fabrication du naproxcinod, qui est en cours, pour la réalisation des tests, Fera prévoit d’initier au début de l’année 2021 des études précliniques de preuve de concept sur des modèles d’infection par la COVID-19.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie 

Innate Pharma retourne les droits de commercialisation de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca

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Innate Pharma vient d’annoncer qu’elle retournera les droits commerciaux de Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) aux Etats-Unis et en Europe à AstraZeneca (1). Innate avait pris en licence les droits commerciaux de Lumoxiti aux Etats-Unis et en Europe auprès d’AstraZeneca en octobre 2018. Lumoxiti est un médicament approuvé par la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de certains patients atteints de leucémie à tricholeucocytes en rechute ou réfractaire.

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