Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

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COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

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Bone Therapeutics traite le 1er patient de l’étude de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures du tibia

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, a annoncé le traitement du premier patient de l’étude clinique de Phase IIb évaluant ALLOB dans le traitement des fractures du tibia difficiles à guérir.

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Lysogene : feu vert pour démarrer l’essai de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé avoir reçu l’autorisation du MHRA et du Comité d’Ethique pour démarrer l’essai clinique de thérapie génique au Royaume-Uni avec LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1, une maladie pédiatrique grave et potentiellement mortelle.

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COVID-19 : Bayer et CureVac unissent leurs forces pour le candidat vaccin CVnCoV

Bayer a signé un accord de collaboration et de services avec CureVac, entreprise biopharmaceutique qui développe une nouvelle classe de médicaments transformateurs basés sur la technologie de l’ARNm (acide ribonucléique messager). Aux termes de l’accord, Bayer soutiendra le développement, l’approvisionnement et les activités techniques et de procédure liées au candidat vaccin CVnCoV de CureVac contre la COVID- 19 dans les territoires majeurs.

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Amolyt Pharma : désignation de médicament orphelin de la FDA pour l’AZP-3601 pour le traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie

Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) lui a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) pour l’AZP-3601, son candidat médicament au stade clinique pour le traitement de l’hypoparathyroïdie.

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Abivax : l’essai de phase 2b/3 d’ABX464 « miR-AGE » dans la Covid-19 déclaré « Priorité nationale de recherche »

Abivax, société de biotechnologie au stade clinique qui mobilise le système immunitaire afin de développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, le cancer et les maladies virales, a annoncé que l’essai de phase 2b/3 d’ABX464 en cours chez des patients à risque élevé atteints de la Covid-19 (essai miR-AGE) a été déclaré « Priorité nationale de recherche » par le comité ad-hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches (CAPNET).

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Sensorion fait le point sur les plans et les avancées réalisées dans le développement du SENS-401

Sensorion, société biotechnologique pionnière dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé qu’elle devrait lancer un essai clinique de preuve de concept avec le SENS-401 pour traiter l’ototoxicité induite par le cisplatine au second semestre 2021. La société devrait également commencer une étude clinique d’histoire naturelle sur l’ototoxicité induite par le cisplatine chez les patients adultes atteints de cancer au premier semestre 2021.

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Nicox : lancement de VYZULTA au Mexique par son partenaire Bausch + Lomb

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé le lancement de VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% au Mexique par une filiale de son partenaire Bausch + Lomb. L’approbation réglementaire de mise sur le marché de VYZULTA au Mexique a été obtenue en janvier 2020.

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Sensorion fait le point sur le développement du SENS-401 pour la prévention des pertes d’audition

Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé qu’elle devrait lancer un essai clinique de preuve de concept avec le SENS-401 pour traiter l’ototoxicité induite par le cisplatine au second semestre 2021. La société devrait également commencer une étude clinique d’histoire naturelle sur l’ototoxicité induite par le cisplatine chez les patients adultes atteints de cancer au premier semestre 2021.

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Innate Pharma : un 1er anticorps multispécifique engageant les cellules NK sélectionné par Sanofi comme candidat-médicament

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que Sanofi a pris la décision de faire progresser IPH6101/SAR443579 vers les études précliniques réglementaires visant l’étude d’un nouveau médicament expérimental. IPH6101/SAR443579 est un anticorps multispécifique engageant les cellules NK (NKCE) via leur récepteur activateur NKp46 et utilisant le format d’anticorps multispécifique propriétaire d’Innate (Gauthier et al. Cell 2019).

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Xenothera / CHU de Nantes : démarrage de la phase 2b de l’essai clinique POLYCOR du XAV-19 classé « priorité nationale de recherche »

La biotech nantaise Xenothera et le CHU de Nantes ont annoncé l’autorisation par l’ANSM du démarrage de la phase 2b de l’essai clinique français POLYCOR, qui teste l’efficacité thérapeutique du XAV-19, le traitement anti-Covid-19 développé par Xenothera . Le comité indépendant DSMB, après avoir validé la tolérance de la première dose de XAV-19 chez les 10 premiers patients, vient de valider la tolérance de la dose thérapeutique et de donner son accord pour la poursuite de l’essai.

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Inotrem : son étude de Phase IIa dans la COVID-19 déclarée « priorité nationale de recherche » par le Comité de pilotage des essais thérapeutiques du gouvernement français

Inotrem, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies qui ciblent la voie TREM-1, a annoncé que l’étude en cours de Phase IIa visant évaluer son candidat-médicament, nangibotide, chez les patients atteints de formes sévères de la COVID-19 a reçu le label de « priorité nationale de recherche » par le Comité ad hoc de pilotage national des essais thérapeutiques et autres recherches (CAPNET).

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