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MDxHealth signe un contrat de licence mondial avec Philips pour un biomarqueur du cancer de la prostate

6 juin 2018 Rédaction biomarqueur, cancer de la prostate, MDxHealth, Philips

MDxHealth a annoncéla conclusion d’un accord de licence mondiale avec Philips pour les droits de fabrication et de commercialisation du biomarqueur pronostique récemment validé par Philips pour le cancer de la prostate, le biomarqueur phosphodiestérase-4D7 (« PDE4D7 »), sous la forme d’un kit de test de pronostic. Le test est basé sur une technologie conjointement développée par Philips Research et l’Université de Glasgow.

Cancer Industrie Produits

Pierre Fabre : de nouveaux résultats avec encorafenib et binimetinib dans le mélanome avancé porteur d’une mutation BRAF

6 juin 2018 Rédaction Array BioPharma, binimetinib, encorafenib, mélanome, Pierre Fabre

Pierre Fabre et son partenaire Array BioPharma ont annoncé la publication de nouveaux résultats dans le cadre de l’essai de phase 3 COLUMBUS, consacré au mélanome avancé porteur d’une mutation BRAF. Les résultats révèlent une médiane de survie globale de 33,6 mois chez les patients traités par l’association encorafenib/binimetinib, contre seulement 16,9 mois pour les patients traités par vemurafenib en monothérapie.

A la Une Documents Politique du médicament Produits Santé publique

Etiquetage des médicaments : l’ANSM ne demande pas un « paquet neutre »

5 juin 201811 juin 2018 Rédaction ANSM, étiquetage, médicaments, paquet neutre

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de faire un point sur ses recommandations destinées aux industriels relatives aux noms et à l’étiquetage des médicaments délivrés avec ou sans ordonnance. L’agence rappelle notamment qu’elle ne souhaite en aucun cas la mise en place d’un « paquet neutre ».

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : de nouvelles données cliniques sur Pexa-Vec présentées à l’ASCO 2018

5 juin 20185 juin 2018 Rédaction ASCO 2018, Pexa-Vec, Transgene

Transgene et l’Université de Leeds ont annoncé dans un communiqué que les nouvelles données cliniques de Pexa-Vec confirment son activité antitumorale après administration intraveineuse (i. v.). Ces résultats ont été détaillés par le Dr Alan Anthoney (Université de Leeds) lors de la présentation d’un poster au congrès annuel de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology), le 4 juin à Chicago.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Cellectis : la FDA autorise l’essai clinique pour UCART22 en leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B

5 juin 2018 Rédaction Cellectis, essai clinique, immunothérapies

Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Erytech : les données pharmacodynamiques de l’étude de phase 2/3 d’eryaspase présentées à l’ASCO 2018

4 juin 2018 Rédaction ASCO 2018, eryaspase, Erytech, GRASPA

Erytech Pharma, société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, a annoncé qu’elle présentera les données de caractérisation pharmacodynamique de son étude de phase 2/3 évaluant eryaspase (GRASPA®) en association avec une chimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) lors du congrès annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), qui se tient du 1er au 5 juin 2018 à Chicago, aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Cancer Produits

Samsung Bioepis : des résultats sur le SB3, candidat biosimilaire du trastuzumab, présentés à l’ASCO 2018

4 juin 2018 Rédaction ASCO 2018, biosimilaire, Samsung Bioepis, trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé des résultats supplémentaires à un an de suivi dans l’étude portant sur le SB3, un candidat biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab). Les données ont été publiées sous forme d’un résumé lors du congrès annuel 2018 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenu du 1er au 5 juin 2018 à Chicago.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

TxCell choisit Lonza pour fabriquer ses produits de thérapie cellulaire CAR-Tregs

1 juin 2018 Rédaction CAR-Treg, greffe d'organe, Lonza, Lonza Pharma & Biotech, thérapie cellulaire, TxCell

La société TxCell a annoncé la signature avec Lonza Pharma & Biotech d’un contrat de service cadre pour la fabrication du produit CAR-Treg HLA-A2 (TX200) de TxCell. Ce produit est actuellement en développement pour la prévention du rejet chronique après une greffe d’organe.

A la Une Politique du médicament Produits Santé publique

Médicaments : l’AFIPA dénonce la mesure du « paquet neutre »

31 mai 20181 juin 2018 Rédaction AFIPA, automédication, industrie pharmaceutique, médicaments, paquet neutre

L’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable) a réagi jeudi 31 mai suite à la publication en février dernier par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) d’une recommandation visant à standardiser les conditionnements de certains médicaments. L’Association met en garde contre une mesure « source de confusion pour les patients ».

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie de Charcot-Marie-Tooth : IFB-088 d’InFlectis BioScience entre en essai de phase 1

31 mai 20184 juin 2018 Rédaction essai clinique, InFlectis BioScience, maladie de Charcot-Marie-Tooth

InFlectis BioScience , société nantaise qui développe des thérapies innovantes exploitant la réponse intégrée au stress pour le traitement d’un large éventail de maladies, vient d’annoncer que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé la demande d’essai clinique de la société pour initier une étude de phase 1 avec IFB-088 (étude P-188).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

Abivax : des données sur ABX464 présentées lors de la 16ème Conférence Européenne sur le VIH et l’hépatite

31 mai 201831 mai 2018 Rédaction ABIVAX, ABX464, VIH

Abivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, vient de dévoiler de nouvelles données caractérisant le mécanisme d’action de son candidat médicament ABX464, actuellement en phase 2.

Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de 3 nouveaux médicaments

30 mai 201830 mai 2018 Rédaction AMM, CHMP, EMA, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 23 au 26 avril 2018 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 3 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que 8 avis favorables pour des extensions d’indication.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Genoscience Pharma étend à la France son 1er essai clinique du GN561 dans le cancer du foie avancé

30 mai 201830 mai 2018 Rédaction cancer du foie avancé, essai clinique, Genoscience Pharma

Genoscience Pharma, société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, vient d’annoncerl’extension à la France de son premier essai clinique (First-In-Human) de GNS561 dans une étude de phase 1/2a dans l’indication de cancers du foie avancés (cholangiocarcinome intrahépatique et hépatocarcinome).