L'Info Industrie & Politique de Santé
Biophytis, la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour lutter contre les maladies dégénératives liées à l’âge, a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé le statut de Médicament Orphelin à son candidat médicament Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD).
Lire la suite« Les anorexigènes amphétaminiques sont strictement interdits en France » vient de rappeler l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans un point d’information publié lundi 14 mai 2018.
Lire la suiteAbivax, la société de biotechnologie qui cible le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, a annoncé avoir achevé le recrutement de 30 patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère, dans le cadre de son essai clinique de Phase IIa, ABX464-101.
Lire la suiteChugai vient d’annoncer que les données à long terme issues de l’étude mondiale de phase II (l’étude XCIMA) portant sur le nemolizumab (CIM331) ont été publiées en ligne dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology le 9 mai 2018.
Lire la suiteServier et Taiho Pharmaceutical viennent d’annoncer que l’essai pivot de Phase III (TAGS) évaluant le Lonsurf® (trifluridine / tipiracil) et les meilleurs soins de soutien (MSS) versus placebo et MSS chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique avancé (MGC) a atteint son objectif principal d’améliorer la survie globale (SG).
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a présenté des nouvelles données précliniques* renforçant les perspectives de développement clinique d’OSE-127 dans les maladies inflammatoires intestinales au congrès annuel de l’American Association of Immunologists (4 – 8 mai, Austin, Texas).
Lire la suiteAdvicenne, société française qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’autorisation d’initier un essai clinique pivotal de phase II/III avec son candidat médicament ADV7103 dans la cystinurie.
Lire la suiteNanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, vient d’annoncer le lancement d’une collaboration de recherche avec le Weill Cornell Medicine pour initier des recherches non cliniques sur le mécanisme d’action de NBTXR3 en Immuno-Oncologie.
Lire la suiteCellectis a annoncé avoir soumis une demande d’essai clinique (Investigational New Drug ou IND) auprès de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) sollicitant l’approbation pour initier une étude clinique de Phase 1 pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a octroyé à son candidat clinique le plus avancé dans le traitement des troubles vestibulaires, SENS-111, la dénomination commune internationale (DCI ou appellation unique reconnue mondialement et relevant du domaine public) de « Séliforant ».
Lire la suiteMundipharma, le réseau mondial de sociétés associées indépendantes, a annoncé qu’Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir.
Lire la suiteNicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de données scientifiques sur le NCX 667, un nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), dans un poster exposé au congrès annuel 2018 de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), l’un des congrès scientifiques de référence en ophtalmologie, qui s’est tenu du 29 avril au 3 mai 2018 à Honolulu, Hawaii, Etats-Unis.
Lire la suiteCelyad, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé l’injection avec succès des premiers patients dans l’essai SHRINK et l’essai LINK, deux essais ciblant les patients atteints de cancer colorectal métastatiques.
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