L'Info Industrie & Politique de Santé
Cellectis, société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé avoir obtenu l’autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à une étude clinique de Phase I pour UCART22, le deuxième produit candidat exclusivement contrôlé par Cellectis.
Lire la suiteErytech Pharma, société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, a annoncé qu’elle présentera les données de caractérisation pharmacodynamique de son étude de phase 2/3 évaluant eryaspase (GRASPA®) en association avec une chimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) lors du congrès annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology), qui se tient du 1er au 5 juin 2018 à Chicago, aux Etats-Unis.
Lire la suiteSamsung Bioepis a annoncé des résultats supplémentaires à un an de suivi dans l’étude portant sur le SB3, un candidat biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab). Les données ont été publiées sous forme d’un résumé lors du congrès annuel 2018 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s’est tenu du 1er au 5 juin 2018 à Chicago.
Lire la suiteLa société TxCell a annoncé la signature avec Lonza Pharma & Biotech d’un contrat de service cadre pour la fabrication du produit CAR-Treg HLA-A2 (TX200) de TxCell. Ce produit est actuellement en développement pour la prévention du rejet chronique après une greffe d’organe.
Lire la suiteL’Afipa (Association française de l’industrie pharmaceutique pour une automédication responsable) a réagi jeudi 31 mai suite à la publication en février dernier par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) d’une recommandation visant à standardiser les conditionnements de certains médicaments. L’Association met en garde contre une mesure « source de confusion pour les patients ».
Lire la suiteInFlectis BioScience , société nantaise qui développe des thérapies innovantes exploitant la réponse intégrée au stress pour le traitement d’un large éventail de maladies, vient d’annoncer que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a approuvé la demande d’essai clinique de la société pour initier une étude de phase 1 avec IFB-088 (étude P-188).
Lire la suiteAbivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que le cancer, vient de dévoiler de nouvelles données caractérisant le mécanisme d’action de son candidat médicament ABX464, actuellement en phase 2.
Lire la suiteL’ANSM a fait le point sur la réunion du 23 au 26 avril 2018 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Il a rendu 3 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que 8 avis favorables pour des extensions d’indication.
Lire la suiteGenoscience Pharma, société de biotechnologie au stade clinique dédiée à la découverte et au développement de nouveaux médicaments anticancéreux, vient d’annoncerl’extension à la France de son premier essai clinique (First-In-Human) de GNS561 dans une étude de phase 1/2a dans l’indication de cancers du foie avancés (cholangiocarcinome intrahépatique et hépatocarcinome).
Lire la suiteLe groupe biopharmaceutique Ipsen et le MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas ont annoncé la conclusion d’un accord mondial de licence et de développement pour un candidat-médicament en oncologie en phase préclinique, découvert par les chercheurs de l’Institute for Applied Cancer Science (IACS) du MD Anderson.
Lire la suiteAB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé dans un communiqué sa décision de ne pas poursuivre la procédure de réexamen du dossier que la société avait initialement demandée dans le cadre de la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Lire la suiteNoxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer ciblant le microenvironnement tumoral, annonce la communication de données supplémentaires dans le cadre de son essai clinique en cours (NCT03168139) évaluant NOX-A12 en monothérapie (1ère partie) et en association avec le Keytruda® (2ème partie) chez des patients présentant des tumeurs solides métastatiques colorectales et pancréatiques.
Lire la suiteTxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires basées sur des cellules T régulatrices (Tregs) pour l’inflammation, l’auto-immunité et la transplantation, a annoncé que ses derniers développements en matière de procédés de fabrication seront présentés lors de la conférence 3rd Annual Bioprocessing of Advanced Cellular Therapies Congress qui se tiendra à Francfort, en Allemagne, du 29 au 30 mai 2018.
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