Oncologie : Servier et Vernalis signent une nouvelle collaboration pour la découverte de médicaments

Le laboratoire pharmaceutique Servier et la société britannique Vernalis viennent d’annoncer le renforcement de leur partenariat par un nouvel accord de collaboration de deux ans pour la découverte de médicaments en oncologie. La cible identifiée n’a pas été divulguée.

Lire la suite

Crossject : feu vert pour l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam

Crossject, la « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, a annoncé avoir reçu l’autorisation des autorités de santé concernées pour procéder à l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam sur des volontaires sains.

Lire la suite

Sanofi : des données positives de phase 3 sur Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère

Le groupe Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé vendredi, lors d’une séance spéciale au Congrès annuel de l’American Academy of Dermatology, des résultats positifs de l’étude pivot de phase 3 à long terme CHRONOS sur Dupixent® (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère.

Lire la suite

Pierre Fabre et Hill Dermaceuticals concluent un partenariat stratégique sur TOLAK®

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique et Hill Dermaceuticals, un laboratoire pharmaceutique américain spécialisé dans les produits dermatologiques, ont annoncé aujourd’hui la mise en place d’un partenariat stratégique pour la commercialisation de TOLAK, médicament dermatologique breveté prescrit dans le traitement topique des lésions du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu provoquées par la kératose actinique.

Lire la suite

Sanofi Pasteur et MedImmune vont collaborer sur un anticorps monoclonal pour la prévention des maladies associées au VRS

Sanofi et son entité mondiale vaccins Sanofi Pasteur ont annoncé avoir conclu un accord avec MedImmune, la division mondiale de recherche et développement sur les agents biologiques d’AstraZeneca, en vue du développement et de la commercialisation d’un anticorps monoclonal – baptisé MEDI8897 – pour la prévention des maladies associées au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons.

Lire la suite

Chugai : les données de l’étude mondiale de phase II sur le nemolizumab publiées en ligne dans le NEJM

Chugai a annoncé aujourd’hui que les données issues de l’étude mondiale de phase II (l’étude XCIMA) pour l’indication planifiée de la dermatite atopique (DA) ont été publiées en ligne dans The New England Journal of Medicine le 2 mars 2017. L’étude a été menée afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du nemolizumab chez 264 patients atteints de DA modérée à sévère, et l’innocuité et l’efficacité de nemolizumab à 12 semaines ont été confirmées.

Lire la suite

Neuronax obtient l’autorisation de démarrer son étude clinique de phase I en France et en Belgique

Neuronax, biotech basée à Clermont-Ferrand et Lyon et spécialisée dans la régénération neuronale, a annoncé avoir reçu l’autorisation de débuter son essai clinique de phase I de la part des autorités de santé (Agence Nationale pour la Sécurité des Médicaments (ANSM) pour la France et Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) pour la Belgique).

Lire la suite

Biophytis : des résultats positifs de l’étude SARA-PK pour Sarconeos chez le sujet âgé

Biophytis, la biotech française spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’ensemble des données de l’étude SARA- PK, notamment les résultats de pharmacocinétique et de pharmacodynamique. Leur analyse a permis de confirmer le bon profil pharmacocinétique chez le sujet sain âgé, la fenêtre thérapeutique du produit Sarconeos, et de préciser les posologies qui seront retenues pour l’essai clinique de phase 2b SARA-INT.

Lire la suite

Cerenis Therapeutics : résultats décevants de l’étude de Phase II CARAT dans le Syndrome Coronarien Aigu

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé que les résultats de l’étude de Phase II CARAT de CER-001 chez des patients ayant subi un Syndrome Coronarien Aigu (SCA) ne montrent pas de différence statistique entre le traitement et le placebo.

Lire la suite

ASIT biotech : résultats positifs de phase III pour gp-ASIT+™ contre la rhinite allergique aux pollens de graminées

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé les résultats positifs de son étude clinique de phase III dans la rhinite aux pollens de graminées.

Lire la suite

Janssen : Darzalex® reçoit un avis positif du CHMP dans le traitement du myélome multiple

Janssen a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour Darzalex® (daratumumab). L’anticorps monoclonal anti-CD38 de Janssen est dorénavant recommandé pour approbation plus tôt dans le parcours de soin en combinaison avec deux traitements de soins standards.

Lire la suite

Médicaments pédiatriques : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (janvier 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 24 au 27 janvier 2017 du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Lire la suite

Nicox : de nouvelles données scientifiques sur le NCX 667 présentées au congrès AOPT 2017

Nicox, la société de Recherche et Développement spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la présentation de résultats précliniques pour son nouveau composé donneur d’oxyde nitrique (NO), le NCX 667, à la 13ème réunion scientifique de l’Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics (AOPT) qui s’est tenue du 16 au 19 février 2017 à Florence, Italie.

Lire la suite