L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM vient de revenir dans un point d’information sur la réunion du 14 au 16 février 2017 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 14 avis favorables.
Lire la suiteLe laboratoire pharmaceutique Servier et la biotech marseillaise Neurochlore ont annoncé hier la signature d’un accord de licence exclusive pour le développement et la commercialisation de la bumétanide dans l’autisme chez l’enfant en Europe. Un médicament qui pourrait devenir le premier traitement global des symptômes clés de ce trouble neurodéveloppemental complexe.
Lire la suiteAprès avoir réussi sa levée de fond auprès d’investisseurs internationaux, la start-up française spécialisée dans les maladies génito-urinaires et rénales a obtenu l’autorisation pour démarrer sa première étude clinique de phase II sur la Litoxétine dans le traitement de l’incontinence urinaire. L’essai se déroulera dans 25 centres répartis sur six pays (Canada, France, Géorgie, Pologne, Royaume-Uni et Ukraine).
Lire la suiteQuantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé des résultats positifs issus d’études précliniques qui démontrent l’absence de génotoxicité chez les animaux et la non- phototoxicité du QGC001, son candidat médicament « first-in-class » pour le traitement de l’hypertension artérielle en monothérapie.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 20 au 23 février 2017 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 6 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 4 avis favorables pour des extensions d’indication. Le CHMP a par ailleurs finalisé l’arbitrage concernant les SGL T2.
Lire la suiteTransgene, la société de biotechnologie qui fait partie de l’Institut Mérieux, a annoncé le traitement du premier patient de l’essai de Phase 2 de la combinaison de TG4010 et Opdivo® (nivolumab) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (non-small cell lung cancer – NSCLC) au stade métastatique, après échec d’une ligne de chimiothérapie à base de platine.
Lire la suiteInnate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé lundi que son partenaire Bristol-Myers Squibb a amendé le protocole clinique de son essai de Phase I/II évaluant la tolérance de lirilumab en combinaison avec nivolumab chez des patients présentant différentes tumeurs solides avancées et réfractaires.
Lire la suiteIpsen a annoncé que la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) au Royaume-Uni, en coordination avec quatorze autres agences réglementaires européennes, a approuvé une nouvelle indication pour Décapeptyl® en tant que traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé vendredi que le recrutement des patients dans l’essai REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT) était terminé. Il s’agit d’une étude clinique de phase III réalisée par DBV dans le but d’évaluer l’innocuité et l’utilisation clinique de Viaskin Peanut 250 µg dans le cadre du traitement de routine d’enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé avoir reçu, de la part de Chefs d’Agence des médicaments (HMA, le réseau d’agences du médicament européennes), l’approbation de mener son essai clinique de phase II avec son candidat médicament SENS-111 pour le traitement des vertiges vestibulaires aigus dans le cadre d’une procédure harmonisée (VHP- Voluntary Harmonisation Procedure).
Lire la suiteEthypharm et Camurus, une société pharmaceutique suédoise, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord en vertu duquel Ethypharm obtient les droits exclusifs de distribution d’episil® solution orale en France. Ce traitement innovant s’appuie sur une technologie brevetée pour la prise en charge et le soulagement des douleurs liées aux mucites, un effet indésirable de nombreux traitements anti-cancéreux.
Lire la suiteNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé jeudi un nouveau dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l’AC-170 est ZERVIATE.
Lire la suiteBone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement des 16 premiers patients de l’étude clinique de Phase I/IIA avec le produit de thérapie cellulaire allogénique ALLOB®, dans les fractures avec retard de consolidation.
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